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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇柏可醫(yī)療設備科技有限公司研發(fā)的“內(nèi)鏡清洗工作站”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級月之后，又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準上市，這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準上市，同時也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準。

2021/08/12 更新 分類：熱點事件 分享

由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術》一書，近期由科學出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團隊與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯(lián)合研發(fā)的我國原創(chuàng)的新型脊柱內(nèi)鏡手術技術——V型雙通道脊柱內(nèi)鏡技術，是國際上首款單孔雙通道脊柱內(nèi)鏡系統(tǒng)，也是世界上第一款在空氣介質(zhì)和水介質(zhì)下均可操作的雙介質(zhì)內(nèi)鏡，這本實用工具書將可以

2021/12/13 更新 分類：熱點事件 分享

澳華內(nèi)鏡近日宣布，其自主研發(fā)的3D超高清軟鏡系統(tǒng)——AQ-400正式獲批上市。這是首個用于臨床診療的3D超高清軟鏡系統(tǒng)，標志著醫(yī)療內(nèi)鏡領域正式從“二維平面視野”邁入“立體高清實見”時代，為長期受限于二維畫面的內(nèi)鏡診療帶來根本性變革。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

髖關節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品，若單獨注冊內(nèi)襯產(chǎn)品，對其匹配的外杯如何要求。如沒有已注冊的配合使用的外杯，是否需要與外杯產(chǎn)品一同注冊？

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國被動式超低能耗建筑外窗認證和檢測要求

2017/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國內(nèi)、外焊縫無損檢測標準，國內(nèi)、外焊縫檢驗標準對比分析

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械出廠檢驗能委外嗎？

2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

青光眼是全球第二大致盲類眼病，而且不可逆。人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加。一般來說青光眼是不能預防的，但早期發(fā)現(xiàn)、合理治療，絕大多數(shù)患者可終生保持有用的視功能。因此，青光眼的防盲必須強調(diào)早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療。治療目的主要是降低眼壓，減少眼組織損害，保護視功能。

2021/11/12 更新 分類：熱點事件 分享

近日，高視醫(yī)療（02407.HK）出品的一款飛秒激光角膜屈光手術系統(tǒng)（ATOS）及其配套的一次性使用眼球固定患者接口取得了中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享