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  • 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)慶藥業(yè)集團(tuán)有限公司和兆科藥業(yè)(合肥)有限公司小牛血去蛋白提取物注射液等產(chǎn)品檢查情況的通告(2015年第48號(hào))

    按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于武漢華龍生物制藥有限公司違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21號(hào))、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)生化藥品質(zhì)量監(jiān)管

    2015/09/28 更新 分類:其他 分享

  • 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書

    2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書,本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通(凍干)〕增加警示語(yǔ),并對(duì)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

    2018/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射液與硅膠管相容性研究

    2017年底國(guó)家局公布的《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》對(duì)注射劑的研究提出了一個(gè)新的要求,即“根據(jù)溶液的特點(diǎn)進(jìn)行硅膠管等直接接觸藥液容器的相容性研究”。這個(gè)要求在以往并未出現(xiàn)過,不僅我們沒弄明白,美國(guó)也沒有明確的指導(dǎo)原則

    2022/04/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 石英砂成份分析方法

    二氧化硅的測(cè)定、鋁、鐵氧化物的測(cè)定、三氧化二鐵的測(cè)定——容量法

    2019/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射劑凈化車間生產(chǎn)工藝

    本文講述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射劑凈化車間的生產(chǎn)工藝。

    2023/03/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • endozip:自動(dòng)縫合減肥神器

    Nitinotes開發(fā)的減肥器械---endozip治療原理類似于OverStitch,都是通過瘦小胃容量,從而減少患者飲食來控制體重。

    2023/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何提升容量瓶烘干效率

    我司針對(duì)返濕現(xiàn)象進(jìn)行了深入地研究如何將容量瓶?jī)?nèi)部水以及水蒸氣吹出容量瓶。

    2024/01/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • EDQM發(fā)布《 “移液槍” 確認(rèn)指南》,區(qū)分使用前確認(rèn)、校準(zhǔn)和日常測(cè)試

    近日,EDQM-OMCL發(fā)布了《活塞式容量?jī)x器(POVA)確認(rèn)指南》,該指南描述了用于化學(xué)和生物測(cè)試的 POVA(如移液器)的要求,包含活塞式容量?jī)x器(如移液槍)使用的最佳實(shí)踐以及人員確認(rèn)要求、活塞式容量?jī)x器(如移液槍,包括可更換部件)的選擇考慮、使用前考慮、校準(zhǔn)要求、校準(zhǔn)前的初步檢查、計(jì)量確認(rèn)、環(huán)境條件、日常測(cè)試的一般考慮、活塞式容量?jī)x器(POVA)的評(píng)估、合格

    2025/07/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CATL鋰電池高溫存儲(chǔ)性能衰減原因分析

    寧德時(shí)代CATL以其商業(yè)化磷酸鐵鋰電池為樣本,探索其在滿電態(tài)、60℃存儲(chǔ)容量損失的原因。通過物理表征和電化學(xué)性能評(píng)價(jià),從電池和極片層級(jí)系統(tǒng)地分析電池容量衰減的機(jī)理。

    2021/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 變革性水系液流電池新體系研究取得重要進(jìn)展

    鋅碘液流電池理論容量和能量密度高,但碘正極氧化反應(yīng)生成的I2會(huì)進(jìn)一步與I-絡(luò)合形成I3-,極大限制了碘正極實(shí)際使用容量。

    2022/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享