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  • 基于bio-MOF催化的可噴涂水凝膠，持續(xù)調(diào)節(jié)糖尿病傷口氧化應(yīng)激微環(huán)境并促進(jìn)神經(jīng)血管網(wǎng)絡(luò)重建

    近期，武漢理工大學(xué)發(fā)表文章：基于沒食子酸-鎂金屬有機(jī)框架的可噴涂水凝膠，持續(xù)調(diào)節(jié)糖尿病傷口氧化應(yīng)激微環(huán)境并促進(jìn)神經(jīng)血管網(wǎng)絡(luò)重建。

    2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款經(jīng)股動(dòng)脈反流介入瓣膜技術(shù)解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨(dú)創(chuàng)專利“可活動(dòng)定位件設(shè)計(jì)”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】IU3D：避孕神器，自膨脹節(jié)育器，避免脫離、穿孔

    IU3D是一款新型的節(jié)育器，突破傳統(tǒng)T型節(jié)育器設(shè)計(jì)局限，可自適應(yīng)貼合最狹窄宮腔環(huán)境。其仿生梨形閉合結(jié)構(gòu)與子宮解剖形態(tài)完美契合，臨床數(shù)據(jù)顯示：嵌頓風(fēng)險(xiǎn)降低78%，穿孔風(fēng)險(xiǎn)減少92%。

    2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理，過渡期兩年

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，調(diào)整了09-07-02射頻（非消融）治療設(shè)備的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途內(nèi)容，并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄，射頻皮膚治療儀也就是我們常說的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理，企業(yè)在生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售射頻美容儀前應(yīng)先獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 4093例樣品單次皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)結(jié)果回顧性研究

    本研究對(duì)2022 年1 月1 日至2024 年6 月30日期間在深圳化妝品功效實(shí)驗(yàn)室完成的4093 例樣品單次皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)( 以下簡(jiǎn)稱斑貼試驗(yàn))結(jié)果進(jìn)行回顧性分析， 分析了結(jié)果與季節(jié)、人群、劑型及產(chǎn)品類型的相關(guān)性，以探究試驗(yàn)結(jié)果與化妝品接觸性皮炎的影響因素。本研究旨在為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及化妝品安全性質(zhì)控提供一定的數(shù)據(jù)性參考。

    2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 巴西關(guān)于修改用于在皮膚上永久性人工染色程序中的注冊(cè)可植入產(chǎn)品的安全和功效要求

    通報(bào)號(hào): G/TBT/N/BRA/644 ICS號(hào): 87.080 發(fā)布日期: 2015-08-26 截至日期: 2015-10-23 通報(bào)成員: 巴西 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 技術(shù)決議草案No.61，2015年8月17日，關(guān)于修改用于在皮膚

    2015/10/03 更新 分類：其他 分享

  • 美國加州發(fā)布固體材料雙酚A(BPA)的皮膚暴露最大容許劑量水平2016年10月1日起生效

    2016年6月13日，加州行政法辦公室批準(zhǔn)了關(guān)于BPA的最大容許劑量水平（MADL）的修訂，固體材料中的 雙酚A （BPA）的皮膚暴露MADL為3g/d，該規(guī)定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起，含有

    2016/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA新草案：部分醫(yī)療器械或無需做生物相容性測(cè)試?

    10月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一個(gè)《某些接觸完整皮膚器械生物相容性選擇的更新》指導(dǎo)原則草案。該草案更新了某些與完整皮膚接觸的普通聚合物和織物制成的醫(yī)療器械，在遞交上市前申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供的生物相容性信息的要求。

    2020/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 韓國提出浮動(dòng)組裝法制備電子皮膚導(dǎo)電和彈性納米膜

    專家提出了一種浮動(dòng)組裝法來制造導(dǎo)電和彈性納米膜。該方法使得納米材料能夠在水-油界面緊密組裝，并將其部分嵌入到超薄彈性膜中，能使施加的應(yīng)變?cè)趶椥阅ぶ蟹植迹瑥亩鴮?dǎo)致納米材料即使在高負(fù)載情況下也具有高彈性。

    2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 透皮貼劑的開發(fā)及藥學(xué)研究探討

    透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，用于完整皮膚表面，將藥物透過皮膚屏障遞送進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速，國內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國內(nèi)外透皮貼劑的開發(fā)及申報(bào)情況，從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對(duì)透皮貼劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。

    2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享