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根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局之前發(fā)布的《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》及《總局辦公廳關(guān)于化妝品標(biāo)識(shí)有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》要求，7月1日起，化妝品包裝將執(zhí)行新規(guī)范。

2017/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 美國(guó)食品藥品管理局 【發(fā)布文號(hào)】 83 FR 27894 【發(fā)布日期】 2018-06-15 【生效日期】 2018-06-15 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 美國(guó)要求在營(yíng)養(yǎng)成

2018/06/19 更新 分類：其他 分享

GSO于2016年6月26日發(fā)布第422/300/16號(hào)通告《有關(guān)實(shí)施GSO證書(shū)追溯系統(tǒng)的通知》。要求自2016年7月1日起，產(chǎn)品須通過(guò)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合格評(píng)定程序，且所有合格產(chǎn)品須在證書(shū)系統(tǒng)上進(jìn)行注冊(cè)

2018/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年總體的召回?cái)?shù)量相對(duì)于2018年好了很多，下降約42%。看來(lái)全球的醫(yī)療器械公司在這方面的投入不少，但是仍然還是占據(jù)了總召回的比例約20%。

2020/03/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布了《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測(cè)試和推薦標(biāo)識(shí)指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動(dòng)脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就器械包監(jiān)管現(xiàn)狀、我國(guó)UDI實(shí)施的現(xiàn)狀及美國(guó)FDA對(duì)于器械包類產(chǎn)品UDI實(shí)施的指南開(kāi)展討論，分析目前器械包產(chǎn)品監(jiān)管方面存在的問(wèn)題，就解決方案提出建議

2020/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著大眾對(duì)食品關(guān)注度的增加，食品過(guò)敏原也漸漸受到消費(fèi)者和食品企業(yè)的重視。對(duì)于食品企業(yè)而言，除了需關(guān)注對(duì)應(yīng)的清單、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)（過(guò)敏原的識(shí)別及標(biāo)識(shí)）外，還需考慮生產(chǎn)過(guò)程中過(guò)敏原交叉污染的控制。

2020/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分享一下 IEC60601-1新版標(biāo)準(zhǔn)在第七章標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件中的主要變化。

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是“Basic UDI-DI”、如何建立適用于一個(gè)“Basic UDI-DI”的產(chǎn)品組、如何分配“Basic UDI-DI”等內(nèi)容。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)MHRA的規(guī)定，自2021年1月1日起，無(wú)論是帶有CE標(biāo)識(shí)還是UKCA標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在英國(guó)（包括英格蘭，威爾士和蘇格蘭）上市銷售前，必須要在MHRA完成注冊(cè)。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享