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二類有源醫(yī)療器械，更換新版9706標準，是不是只要有新版9706的安規(guī)和電磁兼容的報告就可以

2025/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

6月11日，天津市市場監(jiān)管委官網(wǎng)發(fā)布天津市藥監(jiān)局的行政處罰信息顯示，A股上市企業(yè)九安醫(yī)療一批次智能腕式電子血壓計因不合規(guī)，被處以4.25萬元罰款。

2019/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文使用了透射式標板法和反射式標板法兩種測試方法進行灰階值分析。研究發(fā)現(xiàn)，兩種方法結(jié)果是自洽的。

2022/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對GB 4793.1與GB 9706.1安規(guī)三項及電氣間隙和爬電距離試驗要求的區(qū)別進行了敘述。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

法國海關(guān)總署9月22日發(fā)布法國報關(guān)計劃，旨在讓法國報關(guān)手續(xù)更加簡化，預(yù)計這些規(guī)定將有助于推動中法貿(mào)易。據(jù)法國負責(zé)預(yù)算的國務(wù)秘書克里斯蒂安?？颂亟榻B，法國報關(guān)計劃將全面

2015/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

1. 變壓器圖紙、PCB、原理圖這三者的變壓器飛線位號需一至。 理由：安規(guī)認證要求 這是很多工程師在申請安規(guī)認證提交資料時會犯的一個毛病。 2.X電容的泄放電阻需放兩組。 理由：

2019/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

土耳其對于進口至該國家的玩具產(chǎn)品，在要求提供測試報告和/或EC類型檢驗證書之外，現(xiàn)要求提供一份EC合規(guī)聲明。

2017/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新建立的檢測實驗室，一般都需要向中國合格評定國家認可中心(CNAS)申請認可。初次申請CNAS認證認可的組織往往缺乏經(jīng)驗，對認可前需要準備的工作感到茫然。本文以新建家電安規(guī)及能

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

平成29(2017)年12月1日，日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省METI發(fā)布公告，關(guān)于規(guī)定電氣產(chǎn)品技術(shù)基準省令的部分解釋的修改。

2018/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。

2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享