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2015/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)緝毒局發(fā)出一項(xiàng)最終規(guī)則，規(guī)定制藥壓片機(jī)和封裝機(jī)、受管制物質(zhì)以及表列化學(xué)品在進(jìn)出口時(shí)，所需資料必須通過(guò)自動(dòng)化商業(yè)環(huán)境以電子方式呈報(bào)。這項(xiàng)規(guī)則自1月30日起生效，但自2016年12月30日起計(jì)180天后(大約于2017年6月30日)才須遵守。

2017/02/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

去年高通和華為5G編碼之爭(zhēng)曾引發(fā)廣泛關(guān)注。在5G另一個(gè)非常關(guān)鍵的新空口標(biāo)準(zhǔn)上，高通和華為同一天先后完成了基于國(guó)際移動(dòng)通信標(biāo)準(zhǔn)化組織（3GPP）5G新空口（5GNR）標(biāo)準(zhǔn)工作的5G連接。

2017/03/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

德國(guó)弗勞恩霍夫制造工程與自動(dòng)化研究所與歐盟“CassaMobile”項(xiàng)目的合作伙伴一起開(kāi)發(fā)出了移動(dòng)工廠(chǎng)，利用3D打印技術(shù)，可以在靠近用戶(hù)的地方完成特需部件的定制。這將大大縮短用戶(hù)等待時(shí)間，并具有靈活應(yīng)變的制作能力

2018/07/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

澳大利亞研究機(jī)構(gòu)CSIRO Lab22 增材制造實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)臨床醫(yī)生改進(jìn)鎳鈦合金自膨脹支架的需求，開(kāi)發(fā)了一種通過(guò)選區(qū)激光熔化（SLM）3D打印技術(shù)制造支架，該支架在設(shè)計(jì)自由度和可定制方面顯示出一定優(yōu)勢(shì)。

2020/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Hamee公司是一家領(lǐng)先的日本品牌的移動(dòng)設(shè)備配件，發(fā)布了一系列采用巴斯夫Elastollan? 新型熱塑性聚氨酯（TPU）定制設(shè)計(jì)的保護(hù)套，用于iPhone 12和iPhone 12 Pro 。由于其高耐久性，抗黃變和出色的透明度，Elastollan材料成為保護(hù)殼的首選材料，以實(shí)現(xiàn)極高的清晰度和美觀(guān)性。

2021/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年9月，歐盟委員會(huì)公布了醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）“MDCG 2019-9安全性和臨床性能摘要-制造商和公告機(jī)構(gòu)指南"。本指南根據(jù)MDR 2017/745第32條提供了有關(guān)植入式設(shè)備和III類(lèi)醫(yī)療設(shè)備（定制或研究性設(shè)備除外）制造商需要制定的安全性和臨床性能摘要（SSCP）的內(nèi)容。

2021/02/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域二尖瓣相關(guān)治療技術(shù)可以說(shuō)是最為火熱領(lǐng)域。尤其是二尖瓣置換（TMVR）相關(guān)產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)外大大小小公司都?xì)⑷氲竭@個(gè)火熱市場(chǎng)。非常期待SingValve兩年的臨床試驗(yàn)，這將是二尖瓣發(fā)展里程中一個(gè)重要的時(shí)刻。

2021/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是一個(gè)集醫(yī)學(xué)、影像學(xué)、計(jì)算機(jī)視覺(jué)、機(jī)器人技術(shù)、空間定位技術(shù)、虛擬現(xiàn)實(shí)交互、定制化制造于一體的多學(xué)科交叉系統(tǒng)，被越來(lái)越多地應(yīng)用于神經(jīng)外科、骨科、耳鼻喉科等手術(shù)中，輔助醫(yī)生精準(zhǔn)操作，提高手術(shù)的安全準(zhǔn)確性。

2021/12/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

3D打印技術(shù)公司B9Creations推出了一種新的生物相容性彈性體樹(shù)脂。BioRes - Silicone適用于定制制造醫(yī)療和消費(fèi)產(chǎn)品，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，這些產(chǎn)品的皮膚接觸時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)30天。其應(yīng)用包括醫(yī)療可穿戴設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備的硅基部件、耳機(jī)和助聽(tīng)器。

2022/01/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享