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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腫瘤標志物類定量檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關于《YY/T 1218-2013 促甲狀腺素定量標記免疫分析試劑盒》準確性檢驗方法的咨詢

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹靈敏度的定義，詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測定方法及 ICH Q2（R2）新規(guī)，強調(diào)定量限需滿足精密度與準確度要求。

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學成像為目的的非球面光學設計需要提交哪些資料？

2018/12/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

X射線計算機體層攝影（X-ray computed tomography, CT ）又稱“計算機體層攝影”CT成像基本原理、CT技術和指標

2019/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中科大開發(fā)出一種精準、高效且穩(wěn)定的動態(tài)醫(yī)學電阻抗圖像重構方法，成功獲得了動物血胸、氣胸狀態(tài)下高分辨電阻抗圖像

2019/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學成像為目的的非球面光學設計需要提交哪些資料？

2019/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國科學院聲學研究所汪承灝團隊利用時間反轉原理，中國科學院聲學研究所汪承灝團隊利用時間反轉原理

2019/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（機器人手術系統(tǒng)獲）獲得FDA批準，正式運行這兩款產(chǎn)品在美國上市。

2021/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟性接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學成像為目的的非球面光學設計需要提交哪些資料？

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享