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2022年3月24日,Lazurite宣布,其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)市場許可的微創(chuàng)手術(shù)無線攝像系統(tǒng)。
2022/03/30 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2022年5月18日,肌肉骨骼解決方案公司Globus Medical宣布,使用Excelsius3D完成了首批手術(shù)。
2022/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,加拿大Radialis公司開發(fā)的Radialis PET Imager獲批FDA。這是一種高空間分辨率、小視野PET成像裝置,專為近距離、器官靶向(即有限視野)成像而開發(fā)。
2022/07/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,CMDE官方網(wǎng)站將各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)與臨床評價(jià)路徑重新分類整理,并以列表形式展示。
2023/02/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年3月13日,全球醫(yī)療技術(shù)公司Surgalign Holdings, Inc.(納斯達(dá)克股票代碼:SRGA)宣布,發(fā)布HOLO AI Insights人工智能技術(shù)平臺。
2023/03/15 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,以人工智能AI為動(dòng)力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布,其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。
2023/03/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年6月1日,美國初創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)公司Ezra宣布,其開發(fā)的人工智能(AI)平臺Ezra Flash獲得美國FDA的510(k)批準(zhǔn),可用于腦部成像。
2023/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)(俗稱“黑白超”)和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在本次采訪中,van Meurs向Cardiovascular News講述了飛利浦應(yīng)對導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室挑戰(zhàn)的策略以及未來的創(chuàng)新領(lǐng)域,包括Fiber Optic RealShape(FORS)技術(shù)。
2023/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享