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細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)定量法、定性評(píng)價(jià)的選擇原則及優(yōu)先推薦順序？

2021/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了：內(nèi)標(biāo)法的優(yōu)缺點(diǎn)，內(nèi)標(biāo)物的選擇原則，內(nèi)標(biāo)法操作及制作內(nèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)曲線時(shí)的注意事項(xiàng)。

2021/10/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量。

2021/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑定量檢測(cè)結(jié)果Bland-Altman分析注意事項(xiàng)？

2022/03/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《定量檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：定量檢測(cè)體外診斷試劑準(zhǔn)確度/正確度分析性能評(píng)估中，何種情況下可采用回收試驗(yàn)方法？

2023/06/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定位精度的高低，誤差的大小對(duì)整個(gè)超聲波探傷結(jié)果的可信度及準(zhǔn)確性起著決定性作用，在此簡(jiǎn)單的對(duì)影響缺陷定量的因素進(jìn)行一下概括。

2023/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了藥物中常見(jiàn)的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證提供思路。

2023/09/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，我國(guó)核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備開(kāi)發(fā)商——成都永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“永新醫(yī)療”）自主研發(fā)的突破之作「Insight 四維定量SPECT/CT」正式亮相揭幕。

2024/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享