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近日，北京心靈方舟科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京永新醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線計算機斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線計算機斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從工作比重、資源投入及實現(xiàn)難度等方面綜合來看，產(chǎn)品開發(fā)項目質(zhì)量管理是項目中最為重要的一環(huán)。產(chǎn)品開發(fā)項目最為關注當然是產(chǎn)品本身，我們想做好產(chǎn)品，達成產(chǎn)品質(zhì)量目標而往
2017/11/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
為深入推進“放管服”改革，根據(jù)《計量發(fā)展規(guī)劃（2013-2020年）》有關要求，在前期試點的基礎上，市場監(jiān)管總局決定在全國全面實施定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計量保證能力自我聲明制度。
2018/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文基于miRNA方法對微小核糖核酸122（miRNA-122）定量檢測的定量下限、標準曲線、回收率、精密度進行評估，并應用該技術對臨床腫瘤化療患者的血漿樣本進行了檢測和驗證。
2019/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文討論了方法驗證中檢測限、定量限和線性的一些常見統(tǒng)計學指標及統(tǒng)計學評價方法。分析測量不確定度與分析方法密切相關，檢測限與定量限是衡量方法靈敏度的指標，線性是評估結果與樣品濃度的函數(shù)關系。
2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑根據(jù)測量結果的不同表現(xiàn)形式，可分為定量檢測試劑和定性檢測試劑[4]。本文以定量檢測體外診斷試劑為例，就該類試劑的臨床試驗方案的設計思路作簡要介紹。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品中藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。
2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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