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2023年12月15日，NuEyes宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其備受專利保護(hù)的NuLoupes增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)智能眼鏡技術(shù)，這也是首款獲得FDA認(rèn)可的具備實(shí)時(shí)3D立體成像功能的產(chǎn)品。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文簡稱PET/MR）（以下簡稱PET/MR），PET/MR系統(tǒng)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同，可分為分體式、PET插入式、完全集成式。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月10日，來自香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)成像與信號(hào)處理實(shí)驗(yàn)室的吳學(xué)奎團(tuán)隊(duì)（此前成果回顧）在《Science》雜志上發(fā)表了一篇開創(chuàng)性的研究文章。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準(zhǔn)”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem（科瑞瞳）眼科廣域成像系統(tǒng)，是全球首個(gè)配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，擁有1300萬高清影像，對(duì)于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準(zhǔn)確、更快速。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

杭州永川科技有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創(chuàng)新注冊證，這是永川科技創(chuàng)新平臺(tái)發(fā)展戰(zhàn)略藍(lán)圖中的一個(gè)重要里程碑。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球健康科技領(lǐng)導(dǎo)者皇家飛利浦宣布，將在2024年北美放射學(xué)會(huì)年會(huì)（RSNA 2024）上推出行業(yè)首款寬腔、高性能的無氦1.5T磁共振成像（MRI）設(shè)備——BlueSeal。

2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月5日，據(jù)RapidAI公司宣布，其創(chuàng)新的Lumina 3D自動(dòng)化3D成像重建解決方案已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)。

2025/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享