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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年2月21日,便攜式核磁共振技術(shù)制造商Hyperfine公司宣布,其Swoop成像系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志。在2023年,公司仍計(jì)劃將重點(diǎn)放在美國市場公司,但獲批CE標(biāo)志讓公司有機(jī)會打開歐洲市場。
2023/02/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
無論是診斷脊柱側(cè)凸還是骨科手術(shù)術(shù)前規(guī)劃,長期以來,骨科醫(yī)生只能向呈現(xiàn)信息極其有限的二維站立位X光片“妥協(xié)”。所幸,隨著技術(shù)的發(fā)展,理想的站立位三維X線成像已成為現(xiàn)實(shí)。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年7月6日,Clarius Mobile Health和Usono公司宣布,聯(lián)手推出了一款無線穿戴式超聲成像解決方案,以期更好地研究人體運(yùn)動中的解剖結(jié)構(gòu)。
2023/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年9月28日,西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)宣布推出 Mammomat B.brilliant系統(tǒng),這是一種采用廣角層析成像技術(shù)的新型乳腺X線攝影系統(tǒng)。
2023/10/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年10月26日,全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司宣布,與醫(yī)療影像技術(shù)公司 Quibim 達(dá)成合作,開發(fā)基于人工智能(AI)的 MR 前列腺檢查成像和報(bào)告解決方案。
2023/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2023年12月15日,NuEyes宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)其備受專利保護(hù)的NuLoupes增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)智能眼鏡技術(shù),這也是首款獲得FDA認(rèn)可的具備實(shí)時(shí)3D立體成像功能的產(chǎn)品。
2023/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享