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本文介紹了藥物分析方法定量限及檢測限的解析及案例分析。
2024/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
誤差的大小對整個超聲波探傷結果的可信度及準確性起著決定性作用,在此簡單的對影響缺陷定量的因素進行一下概括。
2024/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
二類體外診斷試劑,尿液定量,血液定性,血液和尿液可以做臨床一致性分析嗎?
2025/07/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
結合幾個常見免疫檢查點抑制劑,看下常見定量藥理模型在這類產品轉化科學、劑量選擇或標簽調整等方面的應用。
2025/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
定量PCR:以參照物為標準,對PCR終產物進行分析或對PCR過程進行監(jiān)測,從而達到評估樣本中靶基因的拷貝數,稱為定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR擴增的指數期進行的。
2018/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員采用多點法對光纖預制棒進行元素線分析定量化,然后與靈敏度曲線法和兩點法的線分析定量化結果進行對比,在兩點法的基礎上引入修正因子,重新建立標準曲線,以期得到可靠的元素線分析定量化結果。
2023/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
檢測限和定量限是分析方法的重要屬性,在中國藥典2020年版分析方法驗證指導原則中規(guī)定這2項是重要的驗證指標,包括定量、限度的雜質測定需要著重考慮檢測限和定量限,且在該版本指導原則中刪除了校正因子以及其中定量限的規(guī)定。本文試圖從定義、測量方法、常見問題和解決方案進行簡單的討論,為分析方法驗證活動中檢測限和定量限的的開展提供一定的參考。
2021/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
照相機測試樣品23款,成像質量測試中共有22款不滿足 國家標準 要求,占比95.7%;便攜式移動照相設備樣品59款,成像質量測試中共有28款不滿足行業(yè)標準要求,占比47.6%。國家數字音視
2015/09/15 更新 分類:其他 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了上海聯影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新產品 “正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統”的注冊
2018/08/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為提升醫(yī)療器械審評公開透明度,器審中心于2019年6月11日,公開一份醫(yī)療器械產品技術審評報告正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(CQZ1800580)
2019/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享