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國(guó)家認(rèn)可委發(fā)布CNAS-GL XX《臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南》等3份文件網(wǎng)上征求意見，征求意見截止時(shí)間為2018年11月8日

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天主要跟大家討論如何定出體外診斷試劑的參考區(qū)間，參考區(qū)間主要是針對(duì)定量的體外診斷試劑而言的，參考區(qū)間評(píng)估的內(nèi)容非常多，我們會(huì)分兩節(jié)微課來(lái)和大家介紹。

2019/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹武器裝備可靠性定量要求的相關(guān)內(nèi)容，重點(diǎn)介紹一下“規(guī)定值”和“最低可接受值”的內(nèi)涵。

2019/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測(cè)驗(yàn)證的要求包括專屬性，檢測(cè)限和耐用性，相比較之前的鑒別測(cè)試的專屬性及耐用性，多了一個(gè)檢測(cè)限的要求。 同時(shí)，由于雜質(zhì)的限度測(cè)試中，雜質(zhì)的含量

2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究將以量子點(diǎn)熒光免疫發(fā)光法為原理的鐵蛋白定量檢測(cè)試劑盒與干式熒光免疫分析儀組成一個(gè)分析系統(tǒng)，通過(guò)測(cè)定試劑盒的線性、準(zhǔn)確度、精密度、分析特異性，評(píng)價(jià)其性能。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

拉伸性能與疲勞性能是金屬材料工程應(yīng)用的關(guān)鍵指標(biāo)，建立二者之間定量關(guān)系，實(shí)現(xiàn)金屬材料不同力學(xué)性能之間關(guān)系的定量預(yù)測(cè)是金屬結(jié)構(gòu)材料領(lǐng)域重要研究目標(biāo)之一。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Karina Bzheumikhova在她的博士論文中介紹了關(guān)于使用互補(bǔ)X射線光譜測(cè)定法對(duì)NMC（鎳錳鈷）電池正極的調(diào)查結(jié)果。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SyntheticMR近日宣布，其具有各向同性分辨率的下一代成像解決方案SyMRI 3D已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。這一里程碑標(biāo)志著定量MRI技術(shù)的重大進(jìn)步，為腦成像提供了前所未有的分辨率和準(zhǔn)確性。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】我公司有兩個(gè)單項(xiàng)的定量檢測(cè)試劑盒(細(xì)胞因子類)計(jì)劃去醫(yī)院做臨床，選定的對(duì)比試劑是十二項(xiàng)聯(lián)檢的試劑盒。這種單項(xiàng)對(duì)多項(xiàng)聯(lián)檢的臨床試驗(yàn)可行嗎?

2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合上述指導(dǎo)原則的相關(guān)要求及申報(bào)資料的實(shí)際情況對(duì)該類產(chǎn)品的一些審評(píng)常見關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步的介紹。

2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享