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實(shí)驗(yàn)室原始記錄應(yīng)包括以下基本要素。實(shí)驗(yàn)室在編寫記錄模板時(shí)，可采取引導(dǎo)填空的方式，促使記錄使用者在每次檢測(cè)中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。

2020/11/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一實(shí)驗(yàn)室改數(shù)據(jù)，差點(diǎn)被判假報(bào)告！

2016/09/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄，這11處最容易出錯(cuò)

2019/04/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

原始記錄應(yīng)包括哪些基本要素？實(shí)驗(yàn)室在編寫記錄模板時(shí)，可采取引導(dǎo)填空的方式，促使記錄使用者在每次檢測(cè)中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。

2018/11/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室某人員做實(shí)驗(yàn)，將原始記錄抄在一張紙上面，然后再將紙上的數(shù)據(jù)錄入到實(shí)驗(yàn)室的電子化系統(tǒng)中。這種方式可以嗎？會(huì)不會(huì)被開不符合項(xiàng)？

2024/03/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

有些實(shí)驗(yàn)室說實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審檢查表必須手寫，不可以打印。在評(píng)審中甚至有些評(píng)審員一定要實(shí)驗(yàn)室將原始記錄手寫，不允許電子版的原始記錄，這種說法是錯(cuò)誤的。

2016/08/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

制劑原始記錄書寫規(guī)范

2022/02/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

原始記錄的ALCOA原則，源于MHRA（英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)）頒布的數(shù)據(jù)完整性指南中的要求，實(shí)驗(yàn)室可以參考使用

2019/08/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢測(cè)原始記錄文件應(yīng)為受控文件，一般設(shè)計(jì)為表格的形式，以便于檢測(cè)人員（包括抽樣、采樣人員)在每次檢測(cè)過程中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。

2024/09/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文明確實(shí)驗(yàn)室紙質(zhì)原始記錄轉(zhuǎn)電子錄入合規(guī)，需留存紙質(zhì)原件或電子副本，且電子記錄需滿足防篡改、規(guī)范修改要求。

2026/01/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享