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本文介紹了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審及管理評(píng)審周期問(wèn)題。

2025/01/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

文件審核的目的、種類(lèi) 文件審核是指對(duì)管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過(guò)程的檢查。目的是為保證實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和各項(xiàng)管理活動(dòng)所依據(jù)的

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室自身沒(méi)有能力的項(xiàng)目可不可以分包？很多實(shí)驗(yàn)室包括評(píng)審員都認(rèn)為不能分包，應(yīng)該說(shuō)這種理解是錯(cuò)誤的。

2018/05/25 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

文件的控制主要包括文件的分類(lèi)、編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、保存、使用、變更、作廢、回收、借閱、定期評(píng)審、外來(lái)文件的識(shí)別和管控等。

2021/12/09 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CMA現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)后，仍然還有很重要的工作需要做，比如不符合項(xiàng)的整改工作，而且這些工作需要形成系統(tǒng)的文件，最后提交給質(zhì)監(jiān)局

2017/05/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的一項(xiàng)重要的工作就是，將體系完整運(yùn)行一次。在這個(gè)環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個(gè)方面入手進(jìn)行準(zhǔn)備

2019/03/24 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新版CNAS準(zhǔn)則管理評(píng)審輸入內(nèi)容、新準(zhǔn)則輸出內(nèi)容

2018/02/26 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了FDA在新藥申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及其他GMP審計(jì)中，發(fā)現(xiàn)的主要實(shí)驗(yàn)室控制缺陷和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)超標(biāo)事件（ OOS）調(diào)查程序。

2023/06/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

科研生產(chǎn)項(xiàng)目室內(nèi)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到現(xiàn)場(chǎng)施工質(zhì)量和有效成功率，實(shí)驗(yàn)室的首要任務(wù)就是把好進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)材料的質(zhì)量關(guān)，因此，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作的重要性是不言而喻的。

2015/01/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審需要提交的19份資料

2016/04/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享