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本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)5S管理在環(huán)境與設(shè)施,儀器設(shè)備,樣品與試劑及文件及管理規(guī)章制度方面的具體要點(diǎn)。
2022/02/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
無(wú)論是供應(yīng)商評(píng)審、參觀客戶或同行工廠、收購(gòu)目標(biāo)評(píng)估,還是內(nèi)部現(xiàn)時(shí)現(xiàn)地現(xiàn)物的管理,都涉及到大量的現(xiàn)場(chǎng)觀察。
2017/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
總結(jié)鋁合金直讀光譜NADCAP認(rèn)證審核中常見(jiàn)的技術(shù)問(wèn)題,列舉試驗(yàn)方法,匯總現(xiàn)場(chǎng)觀察試驗(yàn)審核時(shí)容易忽視的問(wèn)題,以期為接受NADCAP認(rèn)證審核的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室作參考。
2024/05/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
藥物臨床試驗(yàn)是藥品研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是藥品審評(píng)審批的重要依據(jù)。為了從源頭上保障藥品安全、有效,2015年7月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查,對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查
2018/09/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合金標(biāo)類體外診斷試劑本身的特點(diǎn),依據(jù)法律法規(guī),從審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、研發(fā)、生產(chǎn)的角度出發(fā),通過(guò)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入、輸出、轉(zhuǎn)換、評(píng)審、變更環(huán)節(jié)的常見(jiàn)問(wèn)題列舉并進(jìn)行分析,希望能為企業(yè)在具體操作層面應(yīng)加強(qiáng)的關(guān)注點(diǎn)提供技術(shù)參考。
2020/11/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
前期準(zhǔn)備工作主要分為兩個(gè)部分,分別為材料的準(zhǔn)備和考核演示的準(zhǔn)備
2017/02/27 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室的成長(zhǎng)過(guò)程,就是在經(jīng)常性的評(píng)審、整改、評(píng)審的循環(huán)中,千錘百煉,過(guò)關(guān)斬將一步一步走過(guò)來(lái)的。
2020/04/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
最近很多實(shí)驗(yàn)室在忙著應(yīng)對(duì)評(píng)審檢查,班長(zhǎng)匯總了近2年檢測(cè)行業(yè)各類評(píng)審、檢查報(bào)告中的常見(jiàn)不符合項(xiàng)整改問(wèn)題清單,供大家參考。
2024/08/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
CNAS評(píng)審必查項(xiàng)!實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)確認(rèn),你真的做對(duì)了嗎?這4點(diǎn)要注意!
2025/10/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),如何選?
2024/01/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享