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設備短期租賃,可以申請認可嗎?我們實驗室在外省承接了現(xiàn)場檢測項目,需要租賃大型檢測設備,工期只有幾個月,這種情況可以短期租賃設備嗎?
2022/08/17 更新 分類:實驗管理 分享
藥品注冊現(xiàn)場核查常見問題分享
2023/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對“生產現(xiàn)場檢查指導原則”進行了分析。
2024/09/18 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了藥品生產工藝驗證現(xiàn)場檢查要點。
2024/12/10 更新 分類:生產品管 分享
本文整理自評審五部:葉成紅課件。今天講述的為透析器產品評審要求、透析粉產品評審要求及評審時的注意事項。
2018/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為貫徹落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》要求,加強醫(yī)療器械臨床試驗過程的監(jiān)督管理,指導監(jiān)管部門開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查工作,強化申請人和臨床試驗機構的法律意識、誠信意識、責任意識和質量意識,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》等要求,國家藥品監(jiān)督管理局于2018年11月發(fā)
2021/02/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
什么樣的檢驗檢測能力能被CMA確認 確認實驗室的檢驗檢測能力是 CMA 評審組進行評審的核心環(huán)節(jié),核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件: ① 立項所依據的標準。 立項所依據的檢驗檢
2016/11/23 更新 分類:實驗管理 分享
ISO/IEC17020與ISO/IEC17025、《資質認定評審準則》等認證準則的時候,很多實驗室的小伙伴都云里霧里的,總是混淆
2019/12/24 更新 分類:實驗管理 分享
本文解析實驗室三類用工合同效力,指明核心人員合同選擇及評審應對要點。
2026/01/15 更新 分類:實驗管理 分享
廠商會檢定中心集團成員之一,譽標檢測(深圳)有限公司(以下簡稱“譽標檢測”)一直以嚴謹的精細化實驗室管理模式和高效的運作團隊獲得業(yè)界人士的好評。 隨著本中心業(yè)務發(fā)展日漸成熟,譽標檢測已于今年7月正式搬遷至新的實驗室,并且順利續(xù)獲CNAS專家組的綜合評審及認可,以滿足不斷增長的市場需求。
2017/04/22 更新 分類:生產品管 分享