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飛行檢查，指事先不通報(bào)被檢查部門實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查，遵循“雙隨機(jī)一公開”的原則，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和管理能力都有著非常高的要求。以下為相關(guān)的答疑問題匯總。

2024/12/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2017/02/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)流程是以項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評(píng)審為主線和控制節(jié)點(diǎn)的。如何進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，評(píng)審什么內(nèi)容，什么時(shí)間評(píng)審，對(duì)項(xiàng)目的有效管理很重要。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)某大型實(shí)驗(yàn)室接受了國(guó)家認(rèn)可委的審核，經(jīng)過審核共判定8個(gè)不符合項(xiàng)，最終結(jié)果為通過，但審核過程中專家提出了許多意見，主要體現(xiàn)在硬件設(shè)施的隔離、測(cè)量溯源性、設(shè)備管理等方面，具體情況如下。

2025/01/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室管理總則

2018/11/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

目前作為藥品B證企業(yè)來說，省局檢查越來越嚴(yán)格。經(jīng)過多此的現(xiàn)場(chǎng)檢查，匯總省局老師關(guān)注的重點(diǎn)以及歷次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)受托生產(chǎn)方現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)中現(xiàn)場(chǎng)需關(guān)注的重點(diǎn)進(jìn)行詳述。

2025/08/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

機(jī)油稀釋是發(fā)動(dòng)機(jī)普遍存在的問題，會(huì)引起發(fā)動(dòng)機(jī)故障，目前機(jī)油稀釋檢測(cè)主要有氣相、紅外、粘度、閃點(diǎn)等方法，表面聲波傳感器操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)速度快，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，是機(jī)油稀釋的最經(jīng)濟(jì)、實(shí)惠、有效的方法，可廣泛用于實(shí)驗(yàn)室及現(xiàn)場(chǎng)機(jī)油稀釋檢測(cè)。

2016/07/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

重量法是一種經(jīng)典的方法，適用于實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場(chǎng)掛片，是測(cè)定金屬腐蝕速度最可靠的方法之一。重量法是其他測(cè)定金屬腐蝕速度方法的基礎(chǔ)。

2017/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于近年生物制品行業(yè)監(jiān)管檢查的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)梳理了質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的核查要素和典型缺陷，旨在為監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展針對(duì)性檢查提供方向，為生物制藥企業(yè)構(gòu)建符合法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系提供參考。

2025/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瀚海檢測(cè)順利通過擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審

2017/04/22 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享