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多數(shù)體外診斷試劑注冊(cè)和無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，對(duì)工藝用水有明確要求，通常在注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則中載明，及對(duì)《藥典2020》中的規(guī)定的引用。一起來(lái)看一下近期藥監(jiān)局有關(guān)工藝用水的答疑事項(xiàng)。

2021/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械行業(yè)中所使用的工藝用水與醫(yī)療器械產(chǎn)品本身及其生產(chǎn)工藝的特性密切相關(guān)，它是部分醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中不可缺少的，而其制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存等影響工藝用水質(zhì)量的過(guò)程，也直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

2021/08/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文利用生產(chǎn)的氣相毛細(xì)管色譜柱，結(jié)合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 有機(jī)物指標(biāo)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生活飲用水中三氯甲烷和四氯化碳在頂空進(jìn)樣的方式下進(jìn)行色譜條件測(cè)試和優(yōu)化。

2023/03/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年3月17日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)發(fā)布GB/T 5750-2023《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》系列標(biāo)準(zhǔn)，代替實(shí)施16年之久的GB/T 5750-2006 《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》 。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文提出了QuEChERS-HPLC-MS/MS同時(shí)測(cè)定生活飲用水中11種新煙堿類殺蟲劑含量的方法，該方法線性范圍寬、準(zhǔn)確度好、靈敏度高，可以為生活飲用水中新煙堿類殺蟲劑的檢測(cè)提供技術(shù)支持。

2024/03/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人員采用固相萃取-ICP-MS測(cè)定飲用水中溴酸鹽的含量。該方法具有簡(jiǎn)單、快速、穩(wěn)定、檢出限低等特點(diǎn)，滿足檢測(cè)要求，為飲用水中溴酸鹽的測(cè)定提供了一種科學(xué)可靠的確證手段。

2025/12/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可一般包括8個(gè)過(guò)程

2017/07/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室安全管理制度

2017/07/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后續(xù)工作有哪些？

2017/07/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

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2017/08/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享