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原始記錄的管控水平是體現(xiàn)一個實驗室的綜合能力的重要指標。為了保證原始記錄科學、規(guī)范、可追溯性和保密性,實驗室應當充分重視原始記錄的制定、規(guī)范和管理。
2018/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從人員、設備、檢測相關物料、檢測方法、設施環(huán)境、檢測數(shù)據(jù)等方面對藥品微生物檢測實驗室質(zhì)量管理的要點、典型性缺陷舉例分析,為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢測機構(gòu)提供參考借鑒。
2024/06/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
實驗室的“五大員”:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器管理員、樣品管理員、檔案管理員
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
檢測實驗室的服務和供應品的采購直接影響檢驗結(jié)果的準確性,實驗室應當對外購物品和相關服務進行有效地控制和管理,以保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量。
2016/06/16 更新 分類:實驗管理 分享
標準是檢測實驗室最基礎的外來文件, 也是實驗室資質(zhì)認定和能力認可的依據(jù)。評價一個實驗室的檢測能力, 要看通過評審的產(chǎn)品標準和方法標準, 但是這些標準只是一個實驗室必須受控的標準文件的一部分
2018/07/25 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室保密管理制度(全文)
2018/08/22 更新 分類:實驗管理 分享
隨著數(shù)據(jù)完整性理念的深入人心,實驗室數(shù)據(jù)越來越受到監(jiān)管部門和企業(yè)重視,實驗室數(shù)據(jù)完整性已然成為了新的監(jiān)管趨勢。為方便大家自查和改進,本文整理了FDA及國內(nèi)飛行檢查公布的實驗室管理缺陷,供大家參考。
2021/02/25 更新 分類:實驗管理 分享
上海實驗室規(guī)劃建設與管理大會(以下簡稱labtech China Congress 2022)由慕尼黑上海分析生化展(以下簡稱analytica China)傾力打造,將于2023年7月11-13日在國家會展中心(上海)隆重召開
2023/06/02 更新 分類:培訓會展 分享
認可實驗室微生物分類與管理
2016/03/29 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室質(zhì)量管理制度大全
2016/09/02 更新 分類:實驗管理 分享