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實驗室管理人員應當重視生物安全柜的質量和檢測,認真制定科學合理的檢測計劃,及時進行檢測,發(fā)現問題及時處理,確保實驗室的安全和衛(wèi)生。
2024/08/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結合相關標準要求,詳解實驗室儀器 3Q 認證(IQ/OQ/PQ)的核心目的、內容及三者區(qū)別,指導儀器合規(guī)確認。
2026/01/20 更新 分類:實驗管理 分享
為了提高認可的便利性,加強對認可能力范圍的管理,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處制定了CNAS-EL-XX:2016《校準方法的認可管理說明》
2016/05/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
“質量是生產出來的,而不是檢驗出來的”,這句話雖然強調的是產品質量需要進行過程控制,采用預防性的思想進行質量管理,然而我們仍不可忽略產品檢驗的重要性
2018/07/24 更新 分類:生產品管 分享
本文列舉了醫(yī)療器械生產質量管理體系重點環(huán)節(jié)
2020/06/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文以廣州檢驗檢測認證集團(以下簡稱GJ集團)的實踐為例,對集團化運作實驗室的內部審核和管理評審進行探討。
2021/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了新藥和仿制藥研發(fā)流程、項目管理時間軸。新藥研發(fā)即發(fā)現新化合物并推進成功上市包括實驗室開發(fā)、申報臨床、臨床試驗、申報生產及上市五個過程。
2021/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多地推藥品質量風險管理文件,解讀 QRM 的依據、內涵、應用場景及工具選擇,支撐藥企質量管控。
2025/09/08 更新 分類:實驗管理 分享
國內 紡織品檢測 單位大多已實現檢驗流程信息化管理,但由于各單位管理模式以及客戶群有所區(qū)別,很難用一套統一的流程管理?,F介紹本單位在建立業(yè)務系統流程管理解決問題的方
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
對所有儀器、設備實行標志管理,分別貼上國家技術監(jiān)督局計量司認證辦公室統一制訂的標志
2017/09/21 更新 分類:實驗管理 分享