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對于需要進行臨床評價的第二類、第三類醫(yī)療器械，若通過等同器械的臨床數(shù)據(jù)進行臨床評價，需要進行等同性論證。等同性論證是指將適用范圍相同的申報產(chǎn)品與對比器械在技術(shù)特征和生物學(xué)特性方面進行比對，證明二者基本等同的過程。
2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過查看檢驗報告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗數(shù)據(jù)、適用項目，比對出廠檢驗報告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗項目和檢驗設(shè)備的缺陷，介紹檢驗報告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。以檢驗報告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場檢查中快速、準(zhǔn)確的識別質(zhì)量控制部分的缺陷。
2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文通過對2017年3月至2021年7月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑與基本藥物進行匹配比對，對參比制劑備案信息的主要特征進行分析，以期了解《目錄》藥品參比制劑的設(shè)立情況及特點，為有序推動仿制藥參比制劑的遴選提供科學(xué)依據(jù)。
2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對該標(biāo)準(zhǔn)通用要求部分進行分析及研究，并與我國2021 年11 月26 日發(fā)布的GB/T 40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價要求》進行比對，以期為我國體外診斷試劑開發(fā)商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和診斷機構(gòu)提供參考。
2023/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文作者固定正極負載量，改變負極負載量,設(shè)計不同N/P比(1.01、1.08?和?1.15)，分析不同組別電池對初始性能、充電性能、放電性能(不同倍率、不同溫度)、高溫存儲、循環(huán)性能及安全性能等的影響，以確定最佳N/P比，為高性能鈉離子軟包裝電池設(shè)計提供理論及數(shù)據(jù)支撐。
2025/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
潔凈醫(yī)學(xué)實驗室承擔(dān)著各類醫(yī)療機構(gòu)的樣本檢測、醫(yī)療科學(xué)和醫(yī)療技術(shù)研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作，是各類醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)不可缺少的組成部分，本文所涉及的潔凈醫(yī)學(xué)實驗室主要包括以下類型的實驗室：無菌實驗室、PCR實驗室（基因擴增實驗室）、生物治療中心、PET中心（正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心）、生物安全實驗室。
2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
化學(xué)實驗室廢水危害很大,隨著高校的擴招,學(xué)生人數(shù)的激增及經(jīng)濟的發(fā)展,科研的進行,化學(xué)實驗室廢水日益增多,很多實驗室對廢水不加任何處理就排入下水道
2016/11/08 更新 分類：實驗管理 分享
各類實驗室儀器基礎(chǔ)配置清單！（包含疾控、出入境、環(huán)境、食品等多類實驗室）
2017/07/20 更新 分類：實驗管理 分享
關(guān)于發(fā)布全國土壤污染狀況詳查質(zhì)量控制實驗室和首批檢測實驗室名錄的通知
2017/07/24 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享
為了加強對實驗室物資采購的管理，進一步規(guī)范實驗室的采購工作，確保采購物資質(zhì)優(yōu)價廉，根據(jù)實驗室的實際情況，現(xiàn)制定本制度。
2017/08/10 更新 分類：實驗管理 分享
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