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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2023/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

更換有源醫(yī)療器械運(yùn)行的操作系統(tǒng)軟件，如iOS變?yōu)轼櫭刹僮飨到y(tǒng)，是否需要申請(qǐng)變更注冊(cè)？

2025/01/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

霍亂弧菌是一種重要的病原微生物，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)τ诖_保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。以下是對(duì)霍亂弧菌檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序的詳細(xì)介紹。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Aspen Pharmacare Holdings Limited的警告信，其中提及大量的無(wú)菌生產(chǎn)操作缺陷，如下。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

DB 14/T 3467-2025《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 藥品微生物檢驗(yàn)無(wú)菌操作技術(shù)要求》發(fā)布。

2025/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharmacy的483缺陷報(bào)告，其中提及潔凈室物品清潔消毒和無(wú)菌操作姿勢(shì)的缺陷

2025/12/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

目前常用的細(xì)胞毒性測(cè)定方法有MTT法和CCK-8法，相較于MTT法，cck-8法具有無(wú)毒性、效率高等優(yōu)點(diǎn)而被廣為使用。今天介紹一下cck-8法的實(shí)驗(yàn)步驟及操作技巧。

2024/12/12 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

<色度學(xué)與顏色評(píng)價(jià)培訓(xùn)>課程，通過(guò)“技術(shù)專(zhuān)家講解+現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試操作+實(shí)驗(yàn)室參觀”的課程設(shè)計(jì)與安排，為大家系統(tǒng)闡述顏色的產(chǎn)生、表征和測(cè)量的系統(tǒng)知識(shí)，全面講解色彩基礎(chǔ)理論與表色體系，明晰顏色體系發(fā)展的來(lái)龍去脈，講解儀器測(cè)色和目光評(píng)級(jí)的具體關(guān)鍵點(diǎn)，并解決在顏色評(píng)價(jià)過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/11/10 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

一、電容器組的操作 為了保證電容器組的安全運(yùn)行，電容器組的操作應(yīng)遵守以下各項(xiàng)： 1. 正常情況下全站停電操作時(shí)，應(yīng)先拉開(kāi)電容器組斷路器（或 隔離開(kāi)關(guān) ），后拉開(kāi)各路出線斷路

2017/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享