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體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)匯總

2018/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVD臨床試驗(yàn)問答整理

2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含血清的試劑生產(chǎn)問題

2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)過程中針對(duì)試驗(yàn)體外診斷試劑與對(duì)比試劑檢測(cè)結(jié)果不一致的樣本，復(fù)測(cè)結(jié)果是否能夠納入最終的一致性統(tǒng)計(jì)？

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

長(zhǎng)期跟各種各樣的化學(xué)試劑、標(biāo)本、器械等打交道，總免不了出現(xiàn)各種可控或不可控的情況。無論是工作多年的老手還是剛?cè)胄械男率郑紤?yīng)該懂得保護(hù)自己的這些知識(shí)。

2015/08/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

標(biāo)準(zhǔn)溶液是用于滴定分析法測(cè)定化學(xué)試劑、化工產(chǎn)品純度及雜質(zhì)含量的已知準(zhǔn)確濃度的溶液。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB 601-88)對(duì)滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定方法做了詳細(xì)、嚴(yán)格的規(guī)定

2016/06/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

認(rèn)可準(zhǔn)則4.6.2條要求：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用?！?/p>

2018/07/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

盲樣考核是開展CMA/CNAS的重要內(nèi)容，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審利用盲樣測(cè)試，能直接反映實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備和技術(shù)素質(zhì)的試劑水平和出具報(bào)告能力

2018/10/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

化學(xué)品在存放時(shí)，常因周圍環(huán)境溫濕度變化結(jié)塊或者凍塊，而引起變質(zhì)，對(duì)其品質(zhì)產(chǎn)生影響，從而使成本變高。因此，必須根據(jù)試劑的不同物化性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的控溫、控濕手段妥

2019/02/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在實(shí)驗(yàn)室里，常常使用三氯甲烷、四氯化碳和石油醚等有機(jī)溶劑。這些試劑化學(xué)性質(zhì)不活潑、不助燃，與酸、堿不起作用，處理起來比較困難。

2019/10/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享