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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 如何將常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測整合到POCT中去？

    POCT儀器相對實(shí)驗(yàn)室常規(guī)分析儀器來說通常更加“小巧，快捷和靈活”，工作流程可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和集成化。運(yùn)行這種儀器應(yīng)該無需人工干預(yù)即可自動(dòng)控制溫度，樣品，試劑和檢測等預(yù)設(shè)方案，并產(chǎn)生準(zhǔn)確的結(jié)果。

    2021/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場5S管理具體要點(diǎn)

    本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場5S管理在環(huán)境與設(shè)施，儀器設(shè)備，樣品與試劑及文件及管理規(guī)章制度方面的具體要點(diǎn)。

    2022/02/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • ELISA實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析

    ELISA 即酶聯(lián)免疫吸附測定，是一種常用的免疫學(xué)檢測技術(shù)，接下來以常規(guī)試劑盒為例，從標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制、樣本濃度計(jì)算、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、結(jié)果解釋等步驟展開闡述。

    2025/01/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 國內(nèi)首批商品化試劑盒檢測方法出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

    近日，國內(nèi)首批商品化試劑盒檢測方法出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

    2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 體外診斷試劑質(zhì)量管理關(guān)鍵步驟分析

    試劑的精確度和質(zhì)量穩(wěn)定性技術(shù)被列為中國產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)之一，可見其發(fā)展的重要性。本文整理分析了體外診斷試劑質(zhì)量管理的關(guān)鍵步驟

    2018/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • FDA體外診斷試劑捆綁申請介紹

    由于體外診斷試劑特性，大家在體外診斷試劑申請時(shí)需要根據(jù)產(chǎn)品的特性分析是否可以捆綁申請。

    2018/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 體外診斷試劑注冊管理辦法（全文）

    為規(guī)范體外診斷試劑的注冊與備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

    2019/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 體外診斷試劑七大違法違規(guī)情形

    生產(chǎn)、銷售、使用未取得醫(yī)療器械注冊證的體外診斷試劑，生產(chǎn)、銷售或贈(zèng)送、使用無產(chǎn)品注冊證書的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，體外診斷試劑與不匹配的診斷儀器配合使用

    2019/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2018年體外診斷試劑國家監(jiān)督抽驗(yàn)情況分析及對策建議

    對2018年體外診斷試劑國家監(jiān)督抽驗(yàn)品種進(jìn)行分析, 為國家體外診斷試劑監(jiān)督執(zhí)法提供科學(xué)依據(jù)。

    2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全面了解艾滋病病毒檢測試劑

    本文對艾滋病病毒檢測試劑的主要種類及各自的用途特點(diǎn)進(jìn)行介紹，幫您全面了解艾滋病病毒檢測試劑和檢測方法。

    2019/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享