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醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點進行了整理，供大家參考。
2022/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
經(jīng)歷過體系考核的人都知道，一般來說體考的審核員至少有2名，其中1名組長，1名組員，審核時間至少為1天時間，審核員要在1天之內對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價，必須抓審核重點，本文總結了一些審核要點，僅供參考！
2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
領導層的審核相當重要，它是審核員了解組織體系的真實面目和運行狀態(tài)及今后體系走向的一個首要窗口。對不同類型的領導進行審核，應當采用不同的方式方法。
2016/06/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
關于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點，在一天之內對企業(yè)進行全面核查并作出是否合規(guī)的評價，本文總結以下審核要點供參考。
2021/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點，在一天之內對企業(yè)進行全面核查并作出是否合規(guī)的評價，本文總結幾個審核要點供大家參考。
2022/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一、對標準理解的現(xiàn)狀 就筆者來說從業(yè)十來年，審核的組織也近千家，涵蓋各種行業(yè)、各種規(guī)模、各種性質的組織，接觸的審核員也不少，凡此林林總總，無論是受審組織還是審核員各
2016/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
SAAS認可的SA8000?:2014基礎審核員培訓通知
2016/12/16 更新 分類：培訓會展 分享
審核員能力提高的10大秘籍 ISO 9001：2015標準（以下簡稱新版標準）相對2008版是一次重大修改，新版標準充分體現(xiàn)了靈活性，由于每個組織所處的內外環(huán)境不同、面臨的風險和機遇不一樣
2017/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，除了我們之前分享過的注冊資料提交外，生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核也是極其重要的一項：一般來體考的審核員至少有2名，1名組長，至少1名組員，審核時間為1~2天時間，審核員要在1~2天之內對企業(yè)進行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價，必須抓審核重點，今天小編和小伙伴們一起總結下現(xiàn)場體系審核要點，希望能對各位小主們有所幫助！
2022/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
作為一個審核員，當你來到一家工廠時，怎么樣快速了解這家工廠的質量情況。今天為你推薦的方法工廠速評法，將助你短時間對一家工廠了如指掌。 工廠速評法的核心是給工廠參觀小
2015/10/05 更新 分類：其他 分享
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