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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 管理體系審核員轉(zhuǎn)版考試12月增加兩場

    據(jù)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會官網(wǎng)消息,CCAA將在2015年12月全國統(tǒng)考中增加兩場轉(zhuǎn)版考試,還未報名參加考試的審核員請注意。 0月30日,CCAA發(fā)布了認(rèn)證人員注冊全國統(tǒng)一考試計劃,將于2015年12月

    2015/11/15 更新 分類:其他 分享

  • 集團控制模式下的質(zhì)量內(nèi)部審核員培養(yǎng)機制

    在國際化形勢的影響下,越來越多的制造企業(yè)貫徹實施了質(zhì)量管理體系認(rèn)證,如何監(jiān)控本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的有效運行,質(zhì)量審核員的作用功不可磨,本文將簡要敘述企業(yè)內(nèi)部如何培

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • 審核員,不是材料收集員,更不是復(fù)印員!

    審核是基于審核準(zhǔn)則的一種現(xiàn)場評估,現(xiàn)場審核要依據(jù)審核準(zhǔn)則,對審核證據(jù)進行評價,不能只收集,不做評價。所以說, 審核員,不 是材料收集員,更不是復(fù)印員。

    2015/08/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 審核員注意:檢測報告需要關(guān)注的點

    作為一名審核員或質(zhì)量管理人員,經(jīng)常會接觸到各種檢測報告,有企業(yè)自己的檢測報告,也有第三方檢測報告

    2018/07/26 更新 分類:實驗管理 分享

  • 看看專家級審核員是怎么寫不符合項的?

    本文介紹了專家級審核員是怎么寫不符合項的

    2022/11/27 更新 分類:實驗管理 分享

  • 醫(yī)械注冊體系核查哪些內(nèi)容?注意研發(fā)部分

    經(jīng)歷過體系考核的人都知道,一般來體考的審核員至少有2名,其中1名組長,1名組員,審核時間至少為1天時間,審核員要在1天之內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價,必須抓審核重點,所以本文總結(jié)了一些審核要點,僅供參考!

    2020/06/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場體考審查要點

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中,審核員會緊抓審核要點,對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點進行了整理,供大家參考。

    2021/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場體考審查要點:設(shè)備、文件管理和記錄、設(shè)計和開發(fā)

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中,審核員會緊抓審核要點,對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點進行了整理,供大家參考。

    2021/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場體考審查要點:采購、生產(chǎn)工序、質(zhì)量控制

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中,審核員會緊抓審核要點,對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點進行了整理,供大家參考。

    2021/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場體系考核關(guān)注的要點

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中,審核員會緊抓審核要點,對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點進行了整理,供大家參考。

    2021/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享