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審核過程實際上是一個溝通過程，而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧，是對審核員的基本要求。
2015/05/13 更新 分類：生產品管 分享
IS09001：2015版自9月發(fā)布，轉瞬間已半年，我們在逐步理解著每個條款的同時，作為審核員，也在不停的思考著如何應用新版進行審核。 說到審核，首先來談談質量管理體系的建立。質量
2016/05/22 更新 分類：生產品管 分享
ISO 9001:2015 新版標準已經發(fā)布半年多時間了，盡管對應的國標還沒發(fā)布，但很多企業(yè)開始了換版歷程。對于審核員來說，如何應用新版進行審核也需要一個適應的過程。
2016/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
怎樣才能快速準確地發(fā)現企業(yè)管理中的薄弱環(huán)節(jié)，實現增值審核，是每個審核員以及受審企業(yè)需要關注的課題。
2016/08/29 更新 分類：生產品管 分享
從中國認證認可協會（CCAA）官網獲悉，考慮到進一步發(fā)揮超過法定退休年齡審核員的作用和行業(yè)實際情況，CCAA發(fā)布了認證人員注冊年齡限制的通知。
2016/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現場審核時，審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據和形成的審核發(fā)現進行符合性判斷。如何正確判斷，除深刻理解標準要求外，還需掌握一些技巧。
2017/07/17 更新 分類：生產品管 分享
現場審核時﹐審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據和形成的審核發(fā)現進行符合性判斷。如何正確判斷，除深刻理解標準要求外，還需掌握一些技巧。
2017/09/25 更新 分類：生產品管 分享
基于2017年FDA對“聯邦食品藥品和化妝品法案”第514條所做的修正，以及2017年“醫(yī)療器械使用者費修正案”的頒布，FDA正在實施一項名為“ASCA合格評定認證計劃（以下簡稱ASCA）”的試點項目。該項目旨在通過提高審核員對醫(yī)療器械測試的信任來減輕監(jiān)管負擔，從而幫助FDA確保為患者提供安全，有效和高質量的醫(yī)療器械。除了特定情況外，FDA通常會接受ASCA認可的測試實驗室提供的
2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者從事認證審核15年，期間與地方兩局認證認可執(zhí)法檢查人員打交道多次。憑心而論，大部分的執(zhí)法檢查部門和執(zhí)法檢查人員是不錯的，具有較好的專業(yè)知識面和良好的個人素養(yǎng)，能
2016/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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