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為規(guī)范藥品委托生產(chǎn),保障藥品全生命周期的質(zhì)量安全,對(duì)受托生產(chǎn)方的現(xiàn)場(chǎng)審核非常重要。現(xiàn)場(chǎng)審核類型可以分為首次審核、定期審核、有因?qū)徍说?。本文主要?duì)首次審核的要點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)描述。
2024/09/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼。 請(qǐng)問:醫(yī)療器械零售是否需要收集上述提到的銷售人員授權(quán)委托書?
2024/03/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ECHA于近日呼吁最高噸位(1000+噸/年)化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)人審核REACH注冊(cè)卷宗中產(chǎn)前發(fā)育毒性(PNDT)的數(shù)據(jù)信息是否充足,以避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn)。
2015/05/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
食品安全管理體系審核,即HACCP體系審核是驗(yàn)證食品安全活動(dòng)及其結(jié)果是否達(dá)到生產(chǎn)安全食品目標(biāo)的系統(tǒng)性的、獨(dú)立的審核。 審核依據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)審企業(yè)自身的HACCP體系,驗(yàn)證體系是否
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
結(jié)合裝備設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核中的實(shí)際問題,進(jìn)一步探索關(guān)鍵過程和特殊過程的審核特點(diǎn)以及應(yīng)當(dāng)把握的細(xì)節(jié),旨在提升審核工作的有效性。 一、審核前期的準(zhǔn)備
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
審核,特別是獨(dú)立的第三方審核,永遠(yuǎn)是推動(dòng) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)落地實(shí)施不可替代的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力。本文所表述的審核循證要點(diǎn)是基于部分佳實(shí)踐的總結(jié)。由于組織情境的不同,各審核
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
食品安全管理體系審核員的資格要求與流程
2016/12/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
一張表看懂實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)系
2017/12/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文匯總了藥品審核查驗(yàn)中心的50個(gè)答疑
2020/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中美歐器械審核模式和整改方式。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享