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本文匯總了實驗室人員任命授權(quán)書典型的7個錯誤。

2021/12/09 更新 分類：實驗管理 分享

醫(yī)療器械注冊資料授權(quán)問題

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實驗原始記錄審核要點

2018/12/10 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了MDSAP審核方法。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

驗廠審核過后，審核機構(gòu)會出具報告，評定是否通過BRC驗廠，如果通過會頒發(fā)證書。企業(yè)該如何查看具體的審核報告呢？按照下面的步驟走就不會錯。 1、每個被審核過的工廠都應(yīng)該擁

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

一、內(nèi)部審核工作存在的問題 （一）審核員綜合能力不夠 管理體系內(nèi)部審核員都經(jīng)過相應(yīng)管理體系知識和審核技能的培訓(xùn)，來自于企業(yè)各部門，對企業(yè)內(nèi)部情況比較了解。但由于審核

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

關(guān)于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點，在一天之內(nèi)對企業(yè)進行全面核查并作出是否合規(guī)的評價，本文總結(jié)以下審核要點供參考。

2021/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點，在一天之內(nèi)對企業(yè)進行全面核查并作出是否合規(guī)的評價，本文總結(jié)幾個審核要點供大家參考。

2022/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國發(fā)布谷物標(biāo)準(zhǔn)重新授權(quán)法案

2016/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立供應(yīng)商審核制度，對供應(yīng)商進行審核和評價，確保所采購物品滿足其產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。按照法規(guī)規(guī)定我們應(yīng)該審核:文件審核，進貨查驗，現(xiàn)場審核及特殊采購品審核。

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享