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報告審核人可以審核自己檢測的實驗記錄嗎？等實驗室4個典型問題答案

2025/11/14 更新 分類：實驗管理 分享

近日，江西省環(huán)境保護(hù)廳發(fā)布關(guān)于建設(shè)項目竣工環(huán)保自主驗收有關(guān)情況的通報。對6名環(huán)保驗收評審專家、驗收單位及驗收責(zé)任人通報批評，企業(yè)重新自主驗收

2018/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

第二類臨檢設(shè)備，通過同品種臨床評價路徑的方式提交臨床評價資料，相關(guān)資料是否需要獲取同品種醫(yī)療器械注冊人的授權(quán)？

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報號: G/TBT/N/KOR/601 ICS號: 11.120 發(fā)布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通報成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費者 內(nèi)容概述: 擴(kuò)大了生物改良藥的定義，包括活性成分或劑量/用法發(fā)生變化

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

原始記錄幾個人（幾級）簽字？報告、證書幾個人（幾級）簽字？

2017/09/25 更新 分類：實驗管理 分享

近日，某檢驗檢測機(jī)構(gòu)因出具虛假檢驗檢測報告，被市場監(jiān)管部門處以10萬元罰款，并撤銷其檢驗資質(zhì)認(rèn)定證書。隨著監(jiān)管力度持續(xù)加大，類似處罰案例日益增多。一旦報告被認(rèn)定為“虛假”，簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、法人分別需要承擔(dān)哪些法律責(zé)任？責(zé)任又該如何界定？

2025/09/03 更新 分類：實驗管理 分享

2022年5月6日，F(xiàn)DA宣布已將Janssen的COVID-19疫苗的授權(quán)使用限制在特定的18歲及以上的個人，這些人臨床上無法接種其他獲批的COVID-19疫苗或僅愿意接種Janssen的疫苗。

2022/05/07 更新 分類：熱點事件 分享

本文以2014~2020 年山東省國產(chǎn)普通化妝品審核情況和全國備案質(zhì)量督查情況為數(shù)據(jù)支持，對產(chǎn)品備案情況、企業(yè)注冊情況、審核發(fā)現(xiàn)的主要問題、備案質(zhì)量情況等進(jìn)行總結(jié)，分析備案產(chǎn)品質(zhì)量及工作存在的主要問題，提出相應(yīng)對策建議，以期為化妝品監(jiān)管工作提供參考。

2022/02/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

4月27日，武漢律動醫(yī)療科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺針，在通過技術(shù)審評后，僅用半個小時就完成了醫(yī)療器械注冊行政審批環(huán)節(jié)的審核、核準(zhǔn)、審定，獲得了由湖北省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，該產(chǎn)品委托英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)。

2021/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

報告編制、審核、批準(zhǔn)能否由一人完成

2020/04/27 更新 分類：實驗管理 分享