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檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)人簽字人的資質(zhì)已從原來的中級以上(含中級)技術(shù)職稱改為了中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力

2015/07/16 更新 分類：實驗管理 分享

GMP文件的作者可以同時作為審核人嗎？

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文回答了GMP文件的編寫人和審核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】你好，請問體系文件的編制人和審核人是否可以為同一人（批準(zhǔn)人是另外一個人不）？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、需提供的材料： （一）《進(jìn)出口食品標(biāo)簽審核申請書》：按要求填寫完整的《進(jìn)出口食品標(biāo)簽審核申請書》，標(biāo)明申請日期、申請人簽字并蓋公章。 （二）食品標(biāo)簽樣張共8份。

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

近日，歐盟成員奧地利當(dāng)局發(fā)布了質(zhì)量受權(quán)人（QP）相關(guān)的問答，對質(zhì)量受權(quán)人聘用、轉(zhuǎn)授權(quán)等活動，以易于理解的方式進(jìn)行了解釋.

2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】企業(yè)同時具備藥品和器械品種，生產(chǎn)線獨立，質(zhì)量體系獨立，請問生產(chǎn)和檢驗人員是否需要藥品和器械獨立，不能兼任？質(zhì)量授權(quán)人是否需要獨立？

2024/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版GMP第二十二條新增的規(guī)定，核心在于強(qiáng)化產(chǎn)品放行的專業(yè)性與獨立性。

2025/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

　注冊申請人需根據(jù)醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求并結(jié)合YY/T 0316標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品上市前對其風(fēng)險管理活動進(jìn)行全面評審所形成的風(fēng)險管理報告。風(fēng)險管理報告需由生產(chǎn)企業(yè)的最高管理者(法人)或其授權(quán)的代表簽字批準(zhǔn)。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢測報告、原始記錄到底需要哪些人簽字？

2016/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享