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近日，F(xiàn)DA發(fā)布題為“醫(yī)療器械在磁共振（MR）環(huán)境中的安全性測試和標(biāo)記”及“提交磁共振診斷設(shè)備上市前通知”兩個指南文件。
2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)病人的血液流經(jīng)導(dǎo)管、支架或其他醫(yī)療設(shè)備時，總會有形成有害血栓的風(fēng)險。一種實驗性的新型生物啟發(fā)涂層可以防止這種情況的發(fā)生，而無需使用血液稀釋藥物。
2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊申請。
2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》 由469（國家標(biāo)準(zhǔn)委）歸口，委托TC79SC2（全國無線電干擾標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療射頻設(shè)備分會）執(zhí)行 。
2025/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
呼吸機(jī)作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備，在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，呼吸機(jī)的功能和性能日益復(fù)雜，對其計量準(zhǔn)確性的要求也越來越高。呼吸機(jī)計量校準(zhǔn)檢測是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。
2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2014年10月6日，中國向WTO發(fā)布公告，內(nèi)容涉及家庭及類似用途地板采暖溫控系統(tǒng)安全要求的國家標(biāo)準(zhǔn)，通報號為G/TBT/N/CHN/1058。
2014/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 北京市工商局近日公示流通領(lǐng)域家庭衛(wèi)生殺蟲用品類商品質(zhì)量抽檢結(jié)果，曝光5款不合格商品。 據(jù)悉，在2014年流通領(lǐng)域商品質(zhì)量抽檢工作中，北京市工商局對北京市
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
2015年5月15日，中關(guān)村智達(dá)智慧家庭產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟成立大會在北京召開。工業(yè)和信息化部電子信息司副司長安筱鵬出席會議并講話，北京市民政局中關(guān)村社會組織登記管理處負(fù)責(zé)人出
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
2017 年 6 月 1 日起，凡是在新加坡市場上銷售的為家庭設(shè)計的任何空調(diào)、平板顯示電視、手機(jī)、便攜式電腦、冰箱或洗衣機(jī)（無論受控 EEE 是否為也適用于任何非家庭用途）都應(yīng)當(dāng)遵循有
2017/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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