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本文將重點介紹并分析檢漏技術(shù)的應(yīng)用，高壓放電密封性檢測和激光密封性檢測的原理及優(yōu)勢——內(nèi)容覆蓋 3 種檢漏精度驗證方式的優(yōu)勢與劣勢，以及激光檢漏泄漏率速率。

2020/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

每一種機械密封,只有用于規(guī)定的范圍內(nèi)才能有效地發(fā)揮作用。選型不當,則會使密封性能顯著降低,壽命縮短,甚至失效。

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。廣泛意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

包裝系統(tǒng)可分為直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件，這兩者共同確保產(chǎn)品的密封性。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了博物館文物展柜密封性能檢測標準與項目。

2024/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從用戶角度出發(fā)，全面而深入地剖析了無菌藥品密封性檢測技術(shù)。通過分析用戶在實際應(yīng)用過程中的需求、體驗和遇到的問題，為制藥企業(yè)選擇合適的檢測技術(shù)提供科學(xué)且實用的參考依據(jù)。

2025/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建立了色水法測定預(yù)灌封注射器包裝系統(tǒng)和西林瓶包裝系統(tǒng)的密封性。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考該系列指導(dǎo)原則，對無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的概念、范圍、檢測方法和驗證等相關(guān)內(nèi)容進行介紹和梳理。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點論述了生物制品的包裝系統(tǒng)密封性研究的總體考慮及其生命周期的管理，以供研究者參考。

2025/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品包裝密封材料和密封機理決定著密封泄漏類型，而不同的密封泄漏類型對應(yīng)著不同的密封控制要求，包裝系統(tǒng)密封性的評估應(yīng)考慮包裝的類型、材料/組件和密封機理等，根據(jù)產(chǎn)品自身特點、生產(chǎn)工藝和藥品生命周期的不同階段，結(jié)合檢查方法的靈敏度和適用性等，基于風險進行密封性檢查方法的研究和適當?shù)尿炞C。

2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享