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藥品在進(jìn)行包裝時，常常會出現(xiàn)漏封、泄露現(xiàn)象。其中，漏封是由于某些因素存在，使本應(yīng)通過加熱融熔結(jié)合的部位，沒有封上。
2017/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
質(zhì)檢總局通報植物保護(hù)機(jī)械密封性能等項目不合格【2017年第二批抽檢】
2017/08/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
對閥門密封性能的要求，要防止泄漏角度出發(fā)。根據(jù)其泄漏的不同部位和程度，導(dǎo)致閥門的泄漏情況不同，因此，需要提出不同的防漏措施。
2018/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
除了對焊接技術(shù)和焊接工藝的要求以外，焊接質(zhì)量檢測也是焊接結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理的重要一環(huán)
2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前各個國家的藥政法規(guī)，都有提供容器完整性CCI的測試方法，但是沒有提供具體細(xì)節(jié)，指導(dǎo)如何合理的選擇方法，及評價一個無菌藥品包裝系統(tǒng)( Container Closure System-CCS)的完整性。
2020/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從汽車線束防水膠套的設(shè)計選型、布置、防水泥密封方法及防水驗證等方面進(jìn)行綜合論述，可以為汽車線束膠套的防水措施提供借鑒。
2023/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了使用微生物侵入試驗法驗證包裝系統(tǒng)密封性有哪些要求。
2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文研究醫(yī)院 CSSD 硬質(zhì)容器滅菌后無菌屏障完整性，通過三項測試指出目檢不足，提出針對性改進(jìn)建議。
2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
談到藥物制劑研究中有關(guān)研究院和GMP工廠的分工，通常的理解往往是：研究院做好藥學(xué)開發(fā)，形成轉(zhuǎn)移方案，轉(zhuǎn)移到GMP工廠驗證/確認(rèn)。而實際上，許多驗證工作的方法學(xué)開發(fā)，需要基于GMP工廠實際，往往需要GMP工廠參與或者主導(dǎo)研發(fā)，本質(zhì)上是一種“生產(chǎn)研發(fā)”。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Bradford 方法、Folin—酚試劑法（Lowry法）。。。
2019/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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