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醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式,可以滿足滅菌操作并且在運輸條件未使用前保持無菌狀態(tài),包裝密封性是影響整個無菌屏障系統(tǒng)的關鍵因素。
2021/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于化學藥物,在活性藥物成分生產(chǎn)過程中,一些起始物料(Starting Material)、中間體(Intermediate)、試劑(Reagent)和反應副產(chǎn)物(Byproduct)不可避免地作為雜質(zhì)存在于最終產(chǎn)品中,藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況,也與其所含有的雜質(zhì)密不可分。
2022/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)報道,“新十條”落地將近一個月,第一批奧密克戎感染患者逐漸轉陰,但咳嗽、胸悶氣短等癥狀仍在持續(xù)?!靶鹿诤筮z癥”“白肺”“心肌炎”等成了新冠康復患者新的焦慮來源。
2023/01/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了導熱硅凝膠的組成和特點,分別闡述了導熱硅凝膠在導熱機制、滲油性、密著力性能等方面的研究進展。
2023/04/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Laminate Medical Technologies公布一項長期真實世界研究,證實VasQ長期收益。
2022/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能導致患者受傷的球囊或導管轂分離
2022/06/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Endologix宣布FDA批準其產(chǎn)品DETOUR用于治療復雜外周動脈疾病(PAD)。
2023/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent(Spur)獲得CE批準上市。
2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對常用的覆膜材料,及覆膜加工工藝進行整理和匯總。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。
2024/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享