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合成工藝放大的是高風(fēng)險(xiǎn)但高價(jià)值的化學(xué)生產(chǎn)方向,比起實(shí)驗(yàn)室的反應(yīng),工藝放大是每一鍋都耗費(fèi)大量金錢,人力,物力的反應(yīng),而且如果發(fā)生危險(xiǎn)就是大事故,但是想要得到更多的目標(biāo)化合物就不可避免的要進(jìn)行中試,放大操作。如果想當(dāng)然的用克級(jí)的反應(yīng)方法來開幾十到上百克的反應(yīng),那是相當(dāng)?shù)目膳碌?,不僅容易失敗還有很高的危險(xiǎn)。
2024/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品所采用無菌生產(chǎn)工藝中的除菌過濾系統(tǒng),通過產(chǎn)品的小試開發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量,不足之處,還請(qǐng)業(yè)內(nèi)同仁指出,共同學(xué)習(xí)。
2023/07/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本篇文章的開頭為大家簡單介紹了白蛋白納米粒的基本概念和幾種實(shí)驗(yàn)室常用的制備方法,接下來重點(diǎn)為大家介紹了成功運(yùn)用到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的制備方法-NabTM技術(shù)及其制備原理。
2023/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制劑研究通常包括小試研究、中試放大、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào),其中成本及風(fēng)險(xiǎn)最高的是中試放大和工藝驗(yàn)證,從實(shí)驗(yàn)室過渡到工業(yè)生產(chǎn)是藥物生產(chǎn)必不可少的重要環(huán)節(jié),其中生產(chǎn)設(shè)備的參數(shù)、性能是決定是否能夠生產(chǎn)出合規(guī)藥物的重要因素。
2022/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有機(jī)合成反應(yīng)需做到這幾點(diǎn):從現(xiàn)象和本質(zhì)上理解反應(yīng),設(shè)置要合理,檢測(cè)要及時(shí),后處理要小心,純化手段要省事,小試非常重要, 放大要非常謹(jǐn)慎! 項(xiàng)目安排要流暢.
2021/08/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享