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本文旨在以詳盡的小試研發(fā)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，依據(jù)實踐經(jīng)驗和理論知識構(gòu)建干法制粒工藝品種從小試研發(fā)到放大生產(chǎn)的橋梁，形成科學有效的干法制粒工藝品種的放大生產(chǎn)策略。

2024/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章一開始為讀者簡單介紹了藥品研發(fā)過程中實驗室研究、中試放大及工藝驗證的目的及意義。隨后重點介紹了藥品研發(fā)過程中注射液實驗室研究階段的實驗方案和實驗?zāi)康摹?/p>

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三通氮氣保護和車間氮氣保護最根本的區(qū)別是壓力，有氣體才有壓力，所以產(chǎn)生氣體的反應(yīng)或者反應(yīng)溫度足以讓某些物料氣化的反應(yīng)，格外注意三通氮氣保護、敞口反應(yīng)和氮氣流對工藝的影響。

2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在以詳盡的小試研發(fā)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，依據(jù)實踐經(jīng)驗和理論知識構(gòu)建濕法制粒工藝品種從小試研發(fā)到放大生產(chǎn)的橋梁，形成科學有效的濕法制粒工藝品種的放大生產(chǎn)策略。

2024/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

小試，放大實驗和中試生產(chǎn)三者是相互聯(lián)系非常密切的三個部分。三者的反應(yīng)都是同一個反應(yīng)，也就是說它們的反應(yīng)原理是一致的。但是在細微操作上，三者總是有著或多或少的區(qū)別。很多反應(yīng)稍微一經(jīng)放大就容易出現(xiàn)這樣那樣的問題。其實并非它們反應(yīng)的過程出現(xiàn)了什么問題，而是在反應(yīng)的處理上兩者應(yīng)該有著細微的差別。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝放大中最常見的問題是反應(yīng)選擇性改變，這會影響到產(chǎn)品的產(chǎn)率和純度，這主要是小試的混合效果和生產(chǎn)不一致。如果在小試已經(jīng)評估過轉(zhuǎn)速的影響，在出現(xiàn)問題時，就會快速找到原因，中試車間的反應(yīng)釜都配有變頻調(diào)速，可以進行適當?shù)恼{(diào)整以確定合適的轉(zhuǎn)速。

2021/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，材料微區(qū)力學性能的測試方法有硬度測量法、微拉伸試驗、微沖壓試驗、小試樣與有限元結(jié)合法、壓痕測試等

2018/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

料藥項目的開發(fā)是合成、分析，甚至是制劑等多部門通力合作的結(jié)果，并且只有合作才是成功的唯一途徑。

2019/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥的研發(fā)基本流程，工藝路線的開發(fā)階段，工藝路線的優(yōu)化，小試工藝驗證，中試工藝研究，中試工藝驗證，原料藥研發(fā)流程圖

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在工藝放大過程中遇到的很多“意外”，都是可以預測的，如果小試時能多注意一些細節(jié)，做一些簡單的實驗，收集一些數(shù)據(jù)，對以后的工藝放大會有很大幫助。

2021/04/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享