您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品應安全、有效并質量可控。因此，質量研究是藥品注冊研究的核心內容之一，吸入粉霧劑( dry powder inhaler，DPI) 也不例外?？傮w來說，吸入粉霧劑的質量研究一方面要參考一般化學藥物的質量研究內容和研究思路，另一方面還必須結合吸入粉霧劑自身特性進行針對性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質量研究分別進行綜述。
2021/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過查閱文獻和國際指導原則對透皮貼劑Ⅰ期臨床試驗中受試者的選擇、安全性評價、藥代動力學研究等常規(guī)研究內容進行闡述，以指出透皮貼劑研究中需注意的特別事項。同時對透皮貼劑的作用位置、黏附力評估、皮膚刺激性和致敏性評價、光毒性等特別的研究內容進行梳理以便讀者了解其評估過程及評價指標等，以期為同類臨床研究提供參考。
2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
13種實驗室常用顯色劑及配制方法
2020/12/14 更新 分類：實驗管理 分享
近日，根據《食品安全法》及其實施條例的規(guī)定，國家衛(wèi)生計生委組織擬訂了《食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑 葡萄糖酸鎂》等9項食品安全國家標準（征求意見稿），現向社會公開征求意見
2016/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
膠粘劑的主要理化性能指標 操作時間 膠粘劑混合到待粘結件配對之間的最大時間間隔 初固化時間 達到可搬卸強度時間，允許處理粘結件的足夠強度，包括從夾具上移動零件 完全固化
2016/04/11 更新 分類：生產品管 分享
膠黏劑和膠黏帶具有其他材料不能替代的獨特性能，在國民經濟各個領域的應用不斷擴大，已經成為一種不可或缺的材料。
2019/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關于吸入制劑（包括經口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評價方法以及CDE發(fā)布的《經口吸入制劑仿制藥藥學和人體生物等效性研究指導原則》征求意見稿，并結合具體實例進行要點難點淺析，并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評價方法，以期為國內相關吸
2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
4月13日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其旗下艾克蒂思醫(yī)療有限公司（AQTIS Medical B.V.）申請的“注射用聚己內酯微球面部填充劑”（俗稱：少女針）產品正式獲得國家藥監(jiān)局的審批，將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。
2021/04/17 更新 分類：熱點事件 分享
固化率作為膠黏劑的一個重要參數，對改進工藝設備有著極其重要的意義，利用紅外光譜，可以快速、高效、精準的測試UV膠的固化率。
2021/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
透皮貼劑是經皮給藥的一種劑型，通過局部作用達到全身給藥效果，具有更好的患者順應性。生產工藝應考慮設備能力與參數、物料加入順序等，應關注中控，同時對批量變化而引起的放大效應進行相應的評估。
2021/12/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
