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本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)評(píng)審的法規(guī)要求與主要問(wèn)題。

2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

回望2024年中藥審評(píng)審批情況，多個(gè)亮點(diǎn)值得關(guān)注。

2025/02/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)損檢測(cè)要素評(píng)審要點(diǎn)。

2023/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一文看懂軋制工藝

2017/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）要求，完善審評(píng)審批機(jī)制，加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管，全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域，更好滿足人民群眾健康需求，提升我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)家藥監(jiān)局提

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和舊版《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的條款對(duì)照表

2015/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

將檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則與CNAS CL01、CL52進(jìn)行比較，內(nèi)容整理非常詳細(xì)

2016/05/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)程評(píng)審需要做的準(zhǔn)備:軟件和電子設(shè)備的準(zhǔn)備,文件和記錄的準(zhǔn)備,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的準(zhǔn)備,保密事項(xiàng)及與評(píng)審組的溝通。

2022/01/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

成功的設(shè)計(jì)評(píng)審能否促進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，而不僅僅是 "打勾"，取決于你如何很好地計(jì)劃、實(shí)施和跟進(jìn)評(píng)審。以下是我對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審提出的建議。

2024/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美國(guó)NVLAP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專家評(píng)審組一行兩人蒞臨杭州遠(yuǎn)方檢測(cè)校準(zhǔn)技術(shù)有限公司，開(kāi)展了為期三天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。此次評(píng)審主要面向遠(yuǎn)方檢測(cè)NVLAP校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，整個(gè)評(píng)審工作緊張有序，遠(yuǎn)方檢測(cè)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間的高效配合獲得了兩位專家的一致好評(píng)。

2018/02/08 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享