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【問】GB/T42061-201條款7.3.5說的評(píng)審，在哪幾個(gè)階段必須做評(píng)審？

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

華為，作為全球領(lǐng)先的科技企業(yè)，其技術(shù)評(píng)審體系備受矚目。那么，華為是如何通過技術(shù)評(píng)審體系來(lái)提升研發(fā)質(zhì)量的呢？本文將深入探討華為技術(shù)評(píng)審體系的精髓，為您揭開其成功的秘密。

2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了工藝驗(yàn)證概述及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝設(shè)計(jì)階段,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝確認(rèn)階段及基于生命周期的工藝驗(yàn)證之持續(xù)工藝確認(rèn)階段。

2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室每年會(huì)進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審，一般內(nèi)審和管理評(píng)審?fù)瓿珊?，大家很少?lái)顧及這部分內(nèi)容了，其實(shí)內(nèi)審和管理評(píng)審有個(gè)有效性評(píng)審的問題，那么如何評(píng)審內(nèi)審和管理評(píng)審的問題呢？

2017/05/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了為什么生產(chǎn)工藝和包裝工藝必須經(jīng)過驗(yàn)證。

2024/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證知識(shí)。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問Pre-NDA，需要完成工藝驗(yàn)證嗎？

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：體系管理合同評(píng)審

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度，使工藝驗(yàn)證規(guī)范進(jìn)行。

2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了FDA對(duì)藥品工藝開發(fā)的要求。

2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享