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  • 制造系統(tǒng)人因可靠性分析與案例

    制造系統(tǒng)中的人因可靠性分析（HRA）與最優(yōu)化對(duì)減少系統(tǒng)失效是有效的，這個(gè)研究的目的在于通過(guò)貝葉斯網(wǎng)絡(luò)（BN）模型和人因?qū)嶒?yàn)（HFEs）檢查HRA和最優(yōu)化，并應(yīng)用于撓性中型散貨集裝箱制造單元

    2019/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 先進(jìn)高強(qiáng)度鋼的詳解和發(fā)展?fàn)顩r

    傳統(tǒng)的高強(qiáng)度鋼多是通過(guò)固溶、析出和細(xì)化晶粒作為主要強(qiáng)化手段，而先進(jìn)高強(qiáng)度鋼（AHSS ）是指通過(guò)相變進(jìn)行強(qiáng)化的鋼種，組織中含有馬氏體、貝氏體和（或）殘余奧氏體，主要包括雙相(DP) 鋼、相變誘導(dǎo)塑性(TRIP) 鋼、馬氏體(M) 鋼、復(fù)相(CP) 鋼、熱成形(HF) 鋼和孿晶誘導(dǎo)塑性(TWIP) 鋼。

    2020/09/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新修訂的歐盟無(wú)菌藥物技術(shù)規(guī)范附錄

    3月14日/15日，在美國(guó)北貝塞斯達(dá)舉行的ISPE無(wú)菌會(huì)議上，PIC/S主席PaulA.Gustafson概述了由PIC/S、WHO和歐盟合作修訂的歐盟GMP指南附錄1的修訂進(jìn)程：該文件處于最終通過(guò)階段。預(yù)計(jì)將在今年7月初至9月底之間發(fā)布。歐盟委員會(huì)目前正在等待PIC/S和WHO的審查。

    2022/04/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • MagicTouch SCB：完成西羅莫司VS紫杉醇在小冠狀動(dòng)脈頭對(duì)頭研究入組 PK貝朗

    Concept Medical 宣布完成TRANSFORM 1 RCT（小冠狀動(dòng)脈血管治療：MagicTouch SCB隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）入組。TRANSFORM 1 RCT旨在了解如何擴(kuò)大藥物涂層球囊 (DCB) 在冠狀動(dòng)脈疾病 (CAD) 中的治療適應(yīng)癥和應(yīng)用。

    2022/09/16 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已躍居全球第二位

    國(guó)際管理咨詢(xún)公司羅蘭貝格22日發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》報(bào)告顯示，2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582億元（人民幣，下同），近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。

    2023/02/23 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司等4家企業(yè)飛行檢查情況

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)揚(yáng)州曉康醫(yī)療器械有限公司、江西錦勝醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、西藏貝珠雅藥業(yè)（集團(tuán)）有限公司和青海瑞朗醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。

    2025/11/04 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 重復(fù)性條件與復(fù)現(xiàn)性條件的理解與實(shí)現(xiàn)

    眾所周知，測(cè)量不確定度的A類(lèi)評(píng)估是在重復(fù)性條件或復(fù)現(xiàn)性條件下得出的n個(gè)觀測(cè)結(jié)果的基礎(chǔ)上，由貝塞爾公式計(jì)算得到的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)表示。

    2018/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 注意！這10項(xiàng)醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)即將實(shí)施

    與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法、真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個(gè)指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類(lèi)似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    2020/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享