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熱力滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌知識匯總
2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
滅菌工藝應(yīng)能代表實(shí)際的生產(chǎn)條件（例如使用經(jīng)過水噴淋的方式模擬清洗過的西林瓶），并且開發(fā)工藝的過程需要進(jìn)行良好的記錄。本節(jié)將以干熱滅菌柜為例進(jìn)行干熱滅菌工藝的開發(fā)。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了濕熱滅菌程序設(shè)計(jì)方法。
2022/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
工藝開發(fā)的目的是為了確認(rèn)關(guān)鍵和重要運(yùn)行參數(shù)，這些參數(shù)能夠保證裝載滿足滅菌/除熱原的最低可接受標(biāo)準(zhǔn)。組成裝載的物品必須在工藝開發(fā)前確定下來。
2022/07/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
常見的滅菌方法包括：高壓蒸汽滅菌、過氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、電離輻射滅菌和干熱滅菌。
2020/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。
2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。
2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、汽相滅菌法、液相滅菌法等，可根據(jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。
2024/02/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有很多種滅菌方式，比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等，不同的滅菌方式，驗(yàn)證要求也不同。實(shí)際情況中比較常見的都是同一注冊單元采用一種滅菌方式，那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦？是否能分開滅菌、分別做滅菌驗(yàn)證呢？如果采取不同的滅菌方式分別進(jìn)行滅菌，這種還能放在一個(gè)注冊單元內(nèi)嗎？
2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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