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醫(yī)療器械常用的滅菌方法有干熱滅菌、濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過(guò)氧化氫滅 菌、臭氧滅菌、輻照滅菌。其中環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強(qiáng),殺菌譜廣,成本低得以廣泛應(yīng)用。輻照滅菌因具有滅菌徹底、操作安全、無(wú)殘留等優(yōu)點(diǎn),采用輻照滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和數(shù)量在不斷增加。
2022/03/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了無(wú)菌藥品的幾種滅菌方法 :濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌以及除菌過(guò)濾,研究了各種滅 菌方法的滅菌原理、影響因素、優(yōu)缺點(diǎn)以及適應(yīng)滅菌的產(chǎn)品等,并通過(guò)溶液劑型產(chǎn)品和干粉產(chǎn)品或半固體、非溶液劑型滅菌方 法選擇決策樹(shù)為無(wú)菌藥品的滅菌決策探討方法。
2021/11/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細(xì)菌內(nèi)毒素的主要方法,通常使用耐熱材料,例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關(guān)鍵工藝參數(shù)是時(shí)間和溫度。
2025/12/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)使用化學(xué)指示劑對(duì)過(guò)氧化氫干霧均勻性進(jìn)行監(jiān)測(cè),確認(rèn)了結(jié)果。
2023/10/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)干熱除熱原工藝的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,應(yīng)當(dāng)考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,滬灣生物自主研發(fā)的熱脈動(dòng)干眼治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào):贛械注準(zhǔn)20252160036)。
2025/04/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
濕熱滅菌中的“熱穿透”測(cè)試是評(píng)價(jià)滅菌柜腔室內(nèi)傳遞給被滅菌品能量而進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)鍵溫度測(cè)試。以下是對(duì)該測(cè)試的詳細(xì)解析。
2024/12/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)熱穿透及熱分布相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了匯總,分享給大家一起學(xué)習(xí)討論。
2024/01/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
濕熱滅菌法是以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì),依靠蒸汽和水的潛熱大,穿透力強(qiáng),更容易使蛋白質(zhì)變性或凝固的特點(diǎn),最終導(dǎo)致微生物的死亡。該法的滅菌效率比干熱滅菌法要高,是醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝過(guò)程中最常用的滅菌方法之一。
2021/09/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
壓力蒸汽滅菌器是常用于實(shí)驗(yàn)室器皿滅菌的一種設(shè)備,在使用過(guò)程中,筆者發(fā)現(xiàn)其裝載模式對(duì)蒸汽滅菌效果存在一定的影響。對(duì)此,本文通過(guò)實(shí)驗(yàn)對(duì)滅菌階段的溫度熱分布、F0值和生物指示劑的培養(yǎng)結(jié)果進(jìn)行了分析,揭示了不同裝載模式對(duì)溫度熱分布、熱穿透效果的具體影響,為行業(yè)同仁選擇適合的裝載模式提供了參考。
2022/10/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享