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氣相毛細管色譜柱有直接進樣、分流進樣、不分流進樣、冷柱頭進樣和程序升溫氣化進樣五種不同操作方式，各操作方式的原理和影響因素各不相同。
2019/12/12 更新 分類：實驗管理 分享
產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責(zé)任，也可為確認或修改產(chǎn)品技術(shù)指標提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。
2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，EDQM-OMCL發(fā)布了新的《氣相色譜儀的確認》指南。該指南包含了實驗室氣相色譜儀的定期儀器檢查、使用中儀器的檢查的建議及相關(guān)典型接受限度，針對氣相色譜儀的定期檢查，指南給出了進樣口泄漏測試、進樣口壓力 / 流量準確性及穩(wěn)定性、氣相色譜進樣重復(fù)性、進樣口溫度準確性及穩(wěn)定性、進樣口殘留、頂空進樣重復(fù)性、樣品瓶加熱器溫度、柱箱、柱箱溫度特性重復(fù)性、
2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
氣相色譜儀主要由六種裝備構(gòu)造而成，分別是：載氣裝備、進樣裝置﹑恒溫器、色譜柱、檢測器以及數(shù)據(jù)處理裝備，進樣系統(tǒng)在色譜法中的應(yīng)用是將氣體或液體樣品勻速而定量地加到色
2016/11/02 更新 分類：實驗管理 分享
安徽同致生物工程股份有限公司報告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在試劑留樣過程中發(fā)現(xiàn)：隨著留樣時間增加，生產(chǎn)批號：18031301留樣少量試劑中出現(xiàn)微量結(jié)晶。
2018/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
主導(dǎo)實驗室選擇已檢測并確定指定值的液壓油油樣作為盲樣，參加比對的各油液監(jiān)控室分別使用本實驗室自動顆粒計數(shù)器(污染度測試儀)對盲樣進行檢測，并將檢測結(jié)果提交主導(dǎo)實驗室。
2019/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
高效液相檢驗的一般目的在于鑒別、有關(guān)物質(zhì)檢查、含量測定這3個主要目的，本文結(jié)合實際應(yīng)用對目前使用最多的高效液相進樣方式進行了簡單的梳理。
2019/11/21 更新 分類：實驗管理 分享
PCB在實際可靠性問題失效分析中，同一種失效模式，其失效機理可能是復(fù)雜多樣的，因此就如同查案一樣，需要正確的分析思路、縝密的邏輯思維和多樣化的分析手段，方能找到真正的失效原因。
2020/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》等法規(guī)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南》中指出的監(jiān)管部門對留樣管理的檢查要點進行了梳理
2021/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于現(xiàn)行法規(guī)要求，總結(jié)了對于IVD試劑產(chǎn)品的成品檢驗及留樣檢驗的具體要求，旨在為IVD試劑生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作規(guī)范的制定及實施提供一定參考。
2022/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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