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本文主要介紹了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊型檢、臨床的樣品是否需要留樣呢?這是一個在醫(yī)療器械行業(yè)中備受關(guān)注的問題。對于不同類型的醫(yī)療器械,留樣的要求也有所不同。我們從兩方面來分析。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的B淀粉樣蛋白1-42校準(zhǔn)品注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容:
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
幾十種常見建筑建材送檢要求
2015/07/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2017年4月5日,歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU) 2017/644,制定了食品中二噁英、二噁英樣多氯聯(lián)苯和非二噁英樣多氯聯(lián)苯殘留限量的取樣和分析方法。
2017/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
PCBA樣品金相切片主要步驟有取樣、鑲嵌、研磨、拋光。與普通金屬樣品相比,PCBA切片樣品具有體積小,成分復(fù)雜,磨拋位置要求精準(zhǔn)的特點(diǎn),對手工制樣的經(jīng)驗(yàn)和技巧有更高的要求,要對制樣過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,不能人為引入缺陷,造成焊點(diǎn)變化,要兼顧樣品制備的速度與質(zhì)量。
2020/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者提出更加完善的頂空進(jìn)樣器校準(zhǔn)方法,該方法不僅包含溫度參數(shù)的校準(zhǔn),還能覆蓋搭配不同種類檢測器的氣相色譜儀,適用于頂空進(jìn)樣器不同的應(yīng)用場景。
2025/12/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
任何標(biāo)準(zhǔn)的油液分析過程,都是從獲取代表性油樣為起點(diǎn)的。取樣的目的是在盡量增大數(shù)據(jù)密度的同時減少數(shù)據(jù)誤差。
2015/06/12 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
GMP檢查每次總是在緊張中開始,又在緊張中結(jié)束。這次寫GMP整改報(bào)告也不知道是第幾次了,但每次都是不一樣的感覺,好像質(zhì)量部就是清理戰(zhàn)場的一樣。
2017/06/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881-2013)及《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》(總局公告2009年第119號)明確食品企業(yè)需要留樣。
2018/02/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享