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澳大利亞聯(lián)邦頒布了“2017年消費(fèi)品（籃球框和籃板）安全標(biāo)準(zhǔn)”，于2017年12月20日起生效。2005年貿(mào)易慣例規(guī)定（消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)）（籃球框和籃板）將于2018年12月20日被廢止。

2018/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自從2017 年5 月5 日歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）正式發(fā)布，于2017 年5 月25日正式生效，并分別于2020 年5 月26 日和2022 年5 月26 日實(shí)施。

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年藥審中心需技術(shù)審評的注冊申請任務(wù)受理量大幅增長（較2017年增長了47%），且中藥、化藥和生物制品各類藥品注冊申請任務(wù)受理量均有較大幅度增長（較2017年分別增長了30%、50%和42%）。

2019/07/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)Technavio的一份新報告，預(yù)計(jì)2022年至2027年，醫(yī)療器械包裝市場將以10.16%的復(fù)合年增長率增長156.6億美元。

2022/12/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年1月-6月共有684項(xiàng)食品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施，比去年同期（2022年上半年共有953項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施）下降了28.2%。

2023/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，英國醫(yī)療科技市場調(diào)研公司Signify Research發(fā)布了《2023年普放&透視報告》①，其數(shù)據(jù)顯示，2022年-2027年，固定式DR的市場前景比移動DR更為有利，復(fù)合年增長率(CAGR)將達(dá)7.2%。

2023/08/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年上半年，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊申報資料質(zhì)量，提升審評效率，2023年1-6月器審中心組織擬訂了30項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，并已發(fā)布實(shí)施。

2023/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年上半年，圍繞業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的審評熱點(diǎn)問題，定期發(fā)布共性問題解答 ，2024年1-6月已發(fā)布17條共性問題答疑，現(xiàn)匯總?cè)缦隆?/p>

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

已經(jīng)銷售至市場上的，標(biāo)簽上原標(biāo)準(zhǔn)5年有效使用期限的設(shè)備，是否可以在2024年10月1日后將其使用期限延長為10年。

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年4月，臺積電在北美技術(shù)研討會上正式宣布了名為“A16”的1.6納米工藝技術(shù)，并計(jì)劃于2026年下半年開始量產(chǎn)。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享