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  • UL1082新標準主要變化解讀

    2016年9月,基于UL1082第6版之2015年3月27日版的兩個新版標準發(fā)布出來,分別是第6版之2016年9月2日版和第6版之2016年9月29日版。 2016年9月29日版于2017年10月31日正式生效。

    2017/01/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2020年化學藥領(lǐng)域發(fā)展回顧

    2020年是“十三五”收官之年,新冠疫情對我國乃至全球經(jīng)濟造成重大影響。化學藥領(lǐng)域是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最重要組成部分,在經(jīng)歷了上半年的生產(chǎn)萎縮后,2020年下半年化學制藥企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營逐漸恢復正軌。預計2020年,中國化學藥市場規(guī)模將整體與去年持平,化學原料藥和化學制劑整體生產(chǎn)規(guī)模在12000億左右。

    2021/01/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 2021年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管十大工作亮點回眸

    2021年上半年,新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式施行,醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度體系加快完善,兩個醫(yī)療器械審評檢查分中心啟動運行,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,批準13個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

    2021/07/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械延續(xù)注冊發(fā)補時限問題

    延續(xù)注冊發(fā)補1年,但是注冊證半年到期?注冊證到期前延續(xù)發(fā)補沒完成會怎么樣? 目前處于延續(xù)發(fā)補階段,延續(xù)發(fā)補一年到26年,但是注冊證是25年9月份到期,是必須在注冊證到期前完成延續(xù)嗎,還是26年之前完成就可以?

    2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)械答疑】無源醫(yī)療器械的效期變更問題咨詢

    我司一款無源無菌器械,首次注冊效期2年,留樣產(chǎn)品實時老化2年也通過測試,現(xiàn)想變更效期為3年; 問題: ①能否用實時老化2年的樣品繼續(xù)做1年的加速,證明產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)3年效期? ②如果不能,建議的合規(guī)方法是什么?

    2025/08/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2014年“全國檢測實驗室開放日”活動正式啟動

    2014年9月12日,“全國檢測實驗室開放日”活動啟動儀式在浙江省樂清市舉行

    2014/11/22 更新 分類:熱點事件 分享

  • 全球化妝品2014年11月法規(guī)標準回顧

    2014年11月國際主要地區(qū)化妝品相關(guān)法規(guī)標準更新和進展

    2014/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 國務院印發(fā)計量發(fā)展規(guī)劃(2013-2020年)的通知

    國務院發(fā)布《計量發(fā)展規(guī)劃(2013-2020年)》

    2014/12/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 2010年度GAP認證示范項目申報表

    序號 單位名稱 產(chǎn)品名稱 主要出口地區(qū)及年出口量 報送單位: (公章) 聯(lián)系人: 電話: 傳真:

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • SGS集團發(fā)布2014年報 亞太地區(qū)領(lǐng)漲

    亞太地區(qū)營業(yè)收入領(lǐng)漲,超越了此前增長迅速的美洲地區(qū)

    2016/04/13 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享