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對床旁和自測的IVD產(chǎn)品，制造商必須開展可用性測試、可用性工程，并通過可用性工程文件證明，以便通過公告機構(gòu)批準。
2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
粉末床熔融增材制造技術(shù)可快速成形復(fù)雜結(jié)構(gòu)零件，尺寸精度高，在諸多領(lǐng)域得到廣泛關(guān)注，但相比于傳統(tǒng)制造方法，其成本較高；金屬粉末的循環(huán)使用則可以有效降低制造成本。結(jié)合增材制造金屬粉末的研究進展，對常用的316L不銹鋼、Ti6A14V合金和IN718合金粉末在循環(huán)使用過程中的化學(xué)性能、物理性能和成形件性能變化進行了概述，并基于民用航空零部件增材制造需求，分析了金
2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
12月16日和17日，美國FDA官網(wǎng)連發(fā)三條召回通告，GE、美敦力和庫克醫(yī)療分別對相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行召回。
2019/12/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
飛針測試是目前電氣測試一些主要問題的最新解決辦法。它用探針來取代針床，使用多個由馬達驅(qū)動的、能夠快速移動的電氣探針同器件的引腳進行接觸并進行電氣測量。
2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了幾種金屬3D打印技術(shù)：金屬粉末床熔化，金屬粘合劑噴射，直接能量沉積，金屬材料擠壓，焦耳打印，液態(tài)金屬增材制造，電化學(xué)沉積，DLP金屬打印，冷噴涂金屬打印，超聲波固結(jié)，激光工程凈成型和電子束自由形式制造。
2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），自2022年5月1日起正式施行。
2022/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在《Applied Physics Reviews》上，研究人員提出了一種新型可穿戴心電圖貼片，旨在增強床旁診斷，檢測心血管疾病并幫助評估整體心臟健康狀況。
2023/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 11 月 1 日發(fā)布了關(guān)于藥品分布式生產(chǎn)的反饋和行動計劃報告，重申其計劃發(fā)布關(guān)于打算如何監(jiān)管藥品和生物制品分布式生產(chǎn)（DM）和床旁（Point-of-Care, POC）生產(chǎn)。
2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著表面貼裝技術(shù)的引入，電路板的封裝密度飛速增加。因此，即使對于密度不高、一般數(shù)量的電路板，電路板的自動檢測不但是基本的，而且也是經(jīng)濟的
2016/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據(jù)外媒報道，來自杜伊斯堡-埃森大學(xué)的研究人員開發(fā)了一種新型粉末樹脂，它可以使用臺式激光粉末床熔接（LPBF）機器對彩色零件進行3D打印。而其關(guān)鍵就在于將少量等離子銀納米顆粒注入傳統(tǒng)色塑性粉末。
2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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